Alutard SQ 225 (Eng-rottehale) 100.000 sq-u/ml injektionsvæske, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Engrottehale (græspollenallergen)

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

V01AA02

INN (International Name):

Engrottehale (græspollenallergen)

Dosering:

100.000 sq-u/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, suspension

Autorisation dato:

2023-01-11

Produktets egenskaber

1. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALUTARD SQ 225 (ENG-ROTTEHALE) INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
3934
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Alutard SQ 225 (Eng-rottehale)
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIVE INGREDIENSER:
Rensede og standardiserede allergenekstrakter. Alutard SQ 225
(Eng-rottehale) er et
depotpræparat indeholdende standardiseret allergen adsorberet til
aluminiumhydroxid.
Den biologiske aktivitet er relateret til koncentrationen af
allergener udtrykt i enheden SQ-
U/ml. Hætteglassene er forsynet med hætter og numre i forskellige
farver.
Indhold af aktive ingredienser i suspensionen pr ml:
Hætteglas /
Farvekode
Glas 1
Grå
Glas 2
Grøn
Glas 3
Orange
Glas 4
Rød
Allergenkoncentration
100 SQ-U
1.000 SQ-U
10.000 SQ-U
100.000 SQ-U
Hjælpestoffer:
Natriumchlorid
Natriumhydrogencarbonat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension til subkutan injektion.
Alutard SQ 225 (Eng-rottehale) er en klar væske, der muligvis
indeholder bundfald.
Bundfaldet kan være hvidligt til svagt brunt eller grønt.
Suspensionen skal have et
homogent udseende, før den er klar til administration.
_dk_hum_70191_spc.doc_
_Side 1 af 12_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Allergisk rinit, konjunktivit eller allergisk asthma bronchiale.
Behandling af specifik IgE-
medieret allergi over for en eller evt. flere af ovennævnte
græspollen (specifik
immunterapi).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Indgivelsesmåde
Suspensionen er klar til brug, efter at hætteglasset er blevet vendt
langsomt op og ned 10-
20 gange. Se pkt. 6.6 for instruktioner om håndtering af Alutard SQ
225 (Eng-rottehale)
inden administration.
Injektionen gives subkutant, lateralt i den distale 1/3 af overarmen
eller dorsalt i den
midterste 1/3 af underarmen. Subkutis holdes mellem to fingre, og
kanylen føres ca. 1 cm
ind i subkutis i en vinkel på 30-60

. Det anbefales at skifte mellem injektion i højre og
venstre arm.
For at undgå intravaskulær injektion aspireres d