Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CICLESONID
Covis Pharma Europe B.V.
R03BA08
ciclesonide
160 mikrogram/dosis
inhalationsspray, opløsning
Markedsført
2006-12-01
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ALVESCO 80 OG 160 MIKROGRAM INHALATIONSSPRAY, OPLØSNING CICLESONID LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Alvesco til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt. 4 Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Alvesco 3. Sådan skal du tage Alvesco 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE HVAD ALVESCO ER: Alvesco er en klar og farveløs aerosolspray til at inhalere ind igennem munden og ned i lungerne. Det er en forebyggende medicin (steroid), som skal tages hver dag, og som først bliver aktiv, når den er inhaleret ned i lungerne. HVAD ALVESCO SKAL BRUGES TIL: Alvesco bruges til at kontrollere vedvarende astma hos voksne og unge (12 år og derover). HVORDAN ALVESCO VIRKER: Alvesco hjælper dig, så du lettere kan trække vejret, fordi den reducere dine astmasymptomer og nedsætter risikoen for astmaanfald. Medicinen skal tages hver dag, selv når du har det godt. _DENNE MEDICIN ER IKKE EGNET TIL BRUG VED ET AKUT ANFALD AF ÅNDENØD. FOR AT FÅ HURTIG LINDRING VED SÅDAN ET _ _ANFALD, SKAL DU BRUGE EN INHALATOR MED ANFALDSMEDICIN. _ 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ALVESCO TAG IKKE ALVESCO hvis du er allergisk over for ciclesonid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Alvesco (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Alvesco. Læs hele dokumentet
22. december 2021 PRODUKTRESUMÉ for Alvesco, inhalationsspray, opløsning 160 mikrogram/dosis 0. D.SP.NR. 22565 1. LÆGEMIDLETS NAVN Alvesco 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 aktivering (leveret dosis fra mundstykket) indeholder 160 mikrogram ciclesonid. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på 1 aktivering indeholder 4.7 mg ethanol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationsspray, opløsning Klar og farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Alvesco er indiceret til behandling til kontrol af vedvarende astma hos voksne og unge (12 år og derover). 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Lægemidlet er udelukkende til inhalation. Dosering Doseringsanbefalinger for voksne og unge Den anbefalede dosis af Alvesco er 160 mikrogram en gang daglig, hvilket giver astmakontrol hos størstedelen af patienterne. Hos patienter med svær astma, og med reduktion eller seponering af orale kortikosteroider, kan en højere dosis på op til 640 mikrogram/dag (givet som 320 mikrogram to gange daglig) anvendes (se pkt. 5.1). dk_hum_37078_spc.doc Side 1 af 11 Patienten bør gives en dosis inhaleret ciclesonid i overensstemmelse med sværhedsgraden af sygdommen. Symptomer begynder at lindres med Alvesco inden for 24 timer efter behandlingsstart. Når kontrol først er opnået, bør dosis af Alvesco tilpasses den enkelte patient og titreres til den minimale dosis, som er nødvendig for at vedligeholde god astmakontrol. Dosisreduktion til 80 mikrogram en gang daglig kan være en effektiv vedligeholdelsesdosis for nogle patienter. Det er bedst at indgive Alvesco om aftenen, selvom en dosis af Alvesco om morgenen også har vist sig at være effektiv. Den endelige beslutning, om dosen skal gives om aftenen eller morgenen, bør overlades til lægens skøn. Patienter med svær astma er udsat for risiko for akutte anfald og bør have regelmæssige vurderinger af deres astmakontrol, herunder lungefunktionsprøver. Stigende brug af kortvarigt virkende Læs hele dokumentet