Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Amikacinsulfat
Macure Pharma ApS
J01GB06
Amikacinsulfat
250 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
2020-03-07
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN AMIKACIN MACURE 250 MG/ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING amikacin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Amikacin Macure 3. Sådan skal du tage Amikacin Macure 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Amikacin Macure er et antibiotikum, der tilhører gruppen aminoglykosider og er kun til hospitalsbrug. Amikacin Macure er indiceret til behandling af voksne, børn, nyfødte og for tidligt fødte børn. Amikacin Macure er bakteriedræbende. Amikacin Macure bruges til behandling af alvorlige infektioner, der starter i lungerne, urinvejene eller tarmen, i tilfælde af infektioner i maven eller bughulen, inflammation i hjerteklapperne (endokarditis) og til behandling af infektioner hos patienter med et unormalt lavt antal hvide blodlegemer. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AMIKACIN MACURE Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. DU MÅ IKKE FÅ AMIKACIN MACURE - hvis du er allergisk over for amikacin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i pkt. 6) - hvis du tidligere har oplevet alvorlige reaktioner over for antibiotika relateret til ami Læs hele dokumentet
26. JULI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR AMIKACIN "MACURE", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 31582 1. LÆGEMIDLETS NAVN Amikacin "Macure" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder amikacinsulfat svarende til 250 mg amikacin. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Natriummetabisulfit (E 223) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. Injektionsvæsken er en klar, farveløs til lysegul opløsning med en pH-værdi på 4,5. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Alvorlige infektioner, der starter i lungerne, urinvejene eller tarmen. Intraabdominale infektioner. Endokarditis. Initial behandling af infektioner hos patienter med neutropeni. Amikacin "Macure" er indiceret til behandling af voksne, børn, nyfødte og for tidligt fødte børn. Der skal tages højde for officielle retningslinjer om korrekt brug af antibakterielle stoffer. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosis skal tilpasses den enkelte på basis af kropsvægt og nyrefunktion, og serumkoncentrationen skal overvåges regelmæssigt. Doseringen og brugen af amikacin afhænger navnlig af typen af infektion og patientens status. Lokal terapeutisk vejledning skal tages i betragtning. _dk_hum_62523_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Amikacin anvendes almindeligvis i kombination med andre hensigtsmæssige antibiotika til dækning af det bakterielle spektrum, der ses ved den respektive infektion. Det anbefales på det kraftigste at monitorere plasmakoncentrationen af amikacin hos alle patienter og navnlig hos ældre, nyfødte, overvægtige patienter og patienter med nedsat nyrefunktion eller cystisk fibrose. Status for nyrefunktion skal vurderes ved måling af serumkreatininkoncentrationen eller ved at beregne den endogene kreatinineliminationsværdi. BUN (urinkvælstof) test er langt mindre pålidelig til dette formål. Nyrefunktionen bør vurderes regelmæssigt under behandlingen. Amikacin "Macure" kan gives intramuskulært eller intravenøst Læs hele dokumentet