Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Amikacinsulfat
Orifarm A/S
J01GB06
Amikacinsulfat
250 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
2024-12-01
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Amikacin Orifarm 3. Sådan skal du tage Amikacin Orifarm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Amikacin Orifarm er et antibiotikum, der tilhører gruppen aminoglykosider og er kun til hospitalsbrug. Amikacin Orifarm er indiceret til behandling af voksne, børn, nyfødte og for tidligt fødte børn. Amikacin Orifarm er bakteriedræbende. Amikacin Orifarm bruges til behandling af alvorlige infektioner, der starter i lungerne, urinvejene eller tarmen, i tilfælde af infektioner i maven eller bughulen, inflammation i hjerteklapperne (endokarditis) og til behandling af infektioner hos patienter med et unormalt lavt antal hvide blodlegemer. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AMIKACIN ORIFARM Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. DU MÅ IKKE FÅ AMIKACIN ORIFARM – hvis du er allergisk over for amikacin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i pkt. 6) – hvis du tidligere har oplevet alvorlige reaktioner over for antibiotika relateret til amikacin (aminoglykosid) ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, før du tager Amikacin Orifarm – hvis du har nyreproblemer – hvis du har problemer med hørelsen – hvis du har skader på det indre øre – hvis du har problemer med balancen – hvis du er ældre – hvis du lider af dehydrering – hvis du har muskellidelser, f.eks. Parkinsons sygdom – hvis du får anæstetika, lægemidler der forårsager lammelse (neuromuskulære blokerende midler) f.eks. suxamethon, decamethon, atracurium, rocuronium eller vecuronium eller en stor blodtransfusion (hvor der er tilsat citrat) – hvis du er gravid eller ammer – hvis patienten er for tidligt født eller nyfødt, sekretionen af dette lægemiddel nedsættes, da nyrefunktionen ikke er fuldt Læs hele dokumentet
12. JANUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR AMIKACIN ”ORIFARM”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 31582 1. LÆGEMIDLETS NAVN Amikacin ”Orifarm” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder amikacinsulfat svarende til 250 mg amikacin. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Natriummetabisulfit (E 223) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Alvorlige infektioner, der starter i lungerne, urinvejene eller tarmen. Intraabdominale infektioner. Endokarditis. Initial behandling af infektioner hos patienter med neutropeni. Amikacin ”Orifarm” er indiceret til behandling af voksne, børn, nyfødte og for tidligt fødte børn. Der skal tages højde for officielle retningslinjer om korrekt brug af antibakterielle stoffer. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosis skal tilpasses den enkelte på basis af kropsvægt og nyrefunktion, og serumkoncentrationen skal overvåges regelmæssigt. Doseringen og brugen af amikacin afhænger navnlig af typen af infektion og patientens status. Lokal terapeutisk vejledning skal tages i betragtning. Amikacin anvendes almindeligvis i kombination med andre hensigtsmæssige antibiotika til dækning af det bakterielle spektrum, der ses ved den respektive infektion. _dk_hum_69649_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Det anbefales på det kraftigste at monitorere plasmakoncentrationen af amikacin hos alle patienter og navnlig hos ældre, nyfødte, overvægtige patienter og patienter med nedsat nyrefunktion eller cystisk fibrose. Status for nyrefunktion skal vurderes ved måling af serumkreatininkoncentrationen eller ved at beregne den endogene kreatinineliminationsværdi. BUN (urinkvælstof) test er langt mindre pålidelig til dette formål. Nyrefunktionen bør vurderes regelmæssigt under behandlingen. Amikacin ”Orifarm” kan gives intramuskulært eller intravenøst i samme dosis. Ved intravenøs indgift tilsæt Læs hele dokumentet