Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Hypromellose
2care4 ApS
S01XA20
Hypromellose
3,2 mg/ml
øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder
Markedsført
2016-07-10
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ARTELAC® 3,2 MG/ML, ØJENDRÅBER, OPLØSNING, ENKELTDOSISBEHOLDER hypromellose LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Brug altid Artelac nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet, har givet dig. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. – Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Artelac 3. Sådan skal du bruge Artelac 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Artelac øjendråber er et middel til behandling af tørre øjne, hvis tårevæsken har ændret sig eller der dannes for lidt tårevæske. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ARTELAC Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE ARTELAC • hvis du er allergisk over for hypromellose eller et af de øvrige indholdsstoffer i Artelac (angivet i afsnit 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Artelac. BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED ARTELAC Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin. GRAVIDITET OG AMNING Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger Læs hele dokumentet
14. DECEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR ARTELAC, ØJENDRÅBER, OPLØSNING, ENKELTDOSISBEHOLDER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 09992 1. LÆGEMIDLETS NAVN Artelac 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml opløsning indeholder 3,2 mg hypromellose. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Dette lægemiddel indeholder 0,068 mg phosphater pr. dråbe, svarende til 1,84 mg/ml. Hjælpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling af udtørring af cornea og conjunctiva forårsaget af ændret tåresekretion og funktionsforstyrrelse på grund af lokale eller systemiske sygdomme eller forårsaget af mangelfuld eller utilstrækkelig lukning af øjenlåget. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Dryp 1 dråbe ind i konjunktivalsækken 3-5 gange daglig eller efter behov. Behandling af tørre øjne kræver individuel dosering. Dryp i konjunktivalsækken. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Dette lægemiddel indeholder 0,068 mg phosphater pr. dråbe, svarende til 1,84 mg/ml. _dk_hum_52851_spc.doc_ _Side 1 af 3_ 4.5 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Ingen kendte. 4.6 GRAVIDITET OG AMNING Graviditet Artelac kan anvendes til gravide. Amning Artelac kan anvendes i ammeperioden. 4.7 VIRKNINGER PÅ EVNEN TIL AT FØRE MOTORKØRETØJ ELLER BETJENE MASKINER Ikke mærkning. Ikke relevant. Vær opmærksom på at Artelac kan give forbigående sløret syn efter inddrypning. 4.8 BIVIRKNINGER Frekvens ikke kendt: Lokal svie og sløret syn. Sjældne tilfælde af hornhindeforkalkning er blevet rapporteret i forbindelse med anvendelsen af phosphatholdige øjendråber hos nogle patienter med signifikant beskadigede hornhinder. Indberetning af formodede bivirkninger Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formoded Læs hele dokumentet