Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Hypromellose
Orifarm A/S
S01XA20
Hypromellose
3,2 mg/ml
øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder
2023-04-12
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Artelac 3. Sådan skal du bruge Artelac 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Artelac øjendråber er et middel til behandling af tørre øjne, hvis tårevæsken har ændret sig eller der dannes for lidt tårevæske. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ARTELAC BRUG IKKE ARTELAC – hvis du er allergisk over for hypromellose eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Artelac. BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED ARTELAC Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, for nyligt har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin. GRAVIDITET OG AMNING Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. GRAVIDITET Du kan bruge Artelac under graviditet. AMNING Du kan bruge Artelac når du ammer. TRAFIK- OG ARBEJDSSIKKERHED Artelac kan give sløret syn lige efter drypning. Du må ikke køre bil, motorcykel eller cykel samt arbejde med værktøj eller maskiner, indtil dit syn bliver klart igen. ARTELAC INDEHOLDER PHOSPHAT BUFFER Dette lægemiddel indeholder 0,068 mg phosphater pr. dråbe, svarende til 1,84 mg/ml. Hvis du har alvorlige skader på det forreste, klare lag i øjet (hornhinden), kan phosphater i meget sjældne tilfælde forårsage, at der dannes uklare pletter på hornhinden. Pletterne skyldes kalkophobning under behandlingen. 3. SÅDAN SKAL DU BRUGE ARTELAC Brug altid lægemidlet nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Læs hele dokumentet
16. DECEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR ARTELAC, ØJENDRÅBER, OPLØSNING, ENKELTDOSISBEHOLDER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 09992 1. LÆGEMIDLETS NAVN Artelac 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml opløsning indeholder 3,2 mg hypromellose. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Dette lægemiddel indeholder 0,068 mg phosphater pr. dråbe, svarende til 1,84 mg/ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling af udtørring af cornea og conjunctiva forårsaget af ændret tåresekretion og funktionsforstyrrelse på grund af lokale eller systemiske sygdomme eller forårsaget af mangelfuld eller utilstrækkelig lukning af øjenlåget. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Dryp 1 dråbe ind i konjunktivalsækken 3-5 gange daglig eller efter behov. Behandling af tørre øjne kræver individuel dosering. Dryp i konjunktivalsækken. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Dette lægemiddel indeholder 0,068 mg phosphater pr. dråbe, svarende til 1,84 mg/ml. _dk_hum_66024_spc.doc_ _Side 1 af 3_ 4.5 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Ingen kendte. 4.6 FERTILITET, GRAVIDITET OG AMNING Graviditet Artelac kan anvendes til gravide. Amning Artelac kan anvendes i ammeperioden. 4.7 VIRKNINGER PÅ EVNEN TIL AT FØRE MOTORKØRETØJ OG BETJENE MASKINER Ikke mærkning. Ikke relevant. Vær opmærksom på at Artelac kan give forbigående sløret syn efter inddrypning. 4.8 BIVIRKNINGER Frekvens ikke kendt: Lokal svie og sløret syn. Sjældne tilfælde af hornhindeforkalkning er blevet rapporteret i forbindelse med anvendelsen af phosphatholdige øjendråber hos nogle patienter med signifikant beskadigede hornhinder. Indberetning af formodede bivirkninger Når lægemidlet er godkendt, Læs hele dokumentet