Atomoxetine "Accord" 10 mg kapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ATOMOXETINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kode:

N06BA09

INN (International Name):

Atomoxetine Hydrochloride

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

kapsler, hårde

Autorisation dato:

2018-06-12

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
ATOMOXETINE ACCORD 10 MG HÅRDE KAPSLER
ATOMOXETINE ACCORD 18 MG HÅRDE KAPSLER
ATOMOXETINE ACCORD 25 MG HÅRDE KAPSLER
ATOMOXETINE ACCORD 40 MG HÅRDE KAPSLER
ATOMOXETINE ACCORD 60 MG HÅRDE KAPSLER
ATOMOXETINE ACCORD 80 MG HÅRDE KAPSLER
ATOMOXETINE ACCORD 100 MG HÅRDE KAPSLER
atomoxetin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Atomoxetin Accord
3.
Sådan skal du tage Atomoxetin Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
ANVENDELSE
Atomoxetine Accord indeholder det aktive stof atomoxetine og bruges
til behandling af ADHD
(Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder). Det bruges til:
-
børn på 6 år og ældre
-
unge
-
voksne
Det bruges kun som en del af den samlede behandling af sygdommen, som
også kræver behandling,
der ikke omfatter medicin, som f.eks. vejledning og adfærdsterapi.
Hos voksne bruges dette lægemiddel til at behandle ADHD, når
symptomerne er meget generende og
påvirker arbejdet eller det sociale liv, og når der har været
symptomer på lidelsen i barndommen.
VIRKNING
Dette lægemiddel øger mængden af noradrenalin i hjernen.
Noradrenalin er et kemisk stof, der
produceres naturligt, og som øger opmærksomheden og mindsker
impulsiviteten og hyperaktiviteten
hos patienter med ADHD. Dette lægemiddel er or

Produktets egenskaber

6. DECEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ATOMOXETINE "ACCORD", HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
30852
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Atomoxetine "Accord"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10 mg
Hver hård kapsel indeholder atomoxetinhydrochlorid svarende til 10 mg
atomoxetin.
18 mg
Hver hård kapsel indeholder atomoxetinhydrochlorid svarende til 18 mg
atomoxetin.
25 mg
Hver hård kapsel indeholder atomoxetinhydrochlorid svarende til 25 mg
atomoxetin.
40 mg
Hver hård kapsel indeholder atomoxetinhydrochlorid svarende til 40 mg
atomoxetin.
60 mg
Hver hård kapsel indeholder atomoxetinhydrochlorid svarende til 60 mg
atomoxetin.
80 mg
Hver hård kapsel indeholder atomoxetinhydrochlorid svarende til 80 mg
atomoxetin.
100 mg
Hver hård kapsel indeholder atomoxetinhydrochlorid svarende til 100
mg atomoxetin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_dk_hum_59911_spc.doc_
_Side 1 af 23_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
10 mg
Hvidt pulver i en hård gelatinekapsel i størrelse nr. 3 (længde
15,7±0,4 mm),
uigennemsigtig hvid hætte påtrykt '10’ med sort blæk og
uigennemsigtig hvid bund påtrykt
‘mg’ med sort blæk.
18 mg
Hvidt pulver i en hård gelatinekapsel i størrelse nr. 3 (længde på
15,7±0,4 mm),
uigennemsigtig, gul hætte påtrykt '18’ med sort blæk og
uigennemsigtig, hvid bund påtrykt
‘mg’ med sort blæk.
25 mg
Hvidt pulver i en hård gelatinekapsel i størrelse nr. 3 (længde
15,7±0,4 mm),
uigennemsigtig, blå hætte påtrykt ‘25’ med sort blæk og
uigennemsigtig, hvid bund påtrykt
‘mg’ med sort blæk.
40 mg
Hvidt pulver i en hård gelatinekapsel i størrelse nr. 3 (længde
15,7±0,4 mm),
uigennemsigtig, blå hætte påtrykt '40’ med sort blæk og
uigennemsigtig, blå bund påtrykt
‘mg’ med sort blæk.
60 mg
Hvidt pulver i en hård gelatinekapsel i størrelse nr. 2 (længde
17,6±0,4 mm),
uigennemsigtig, blå hætte påtrykt ‘60’ med sort blæk og
uigennemsigtig, gul bund påtrykt
‘mg’ med sort blæk.
80 mg
Hvidt pulver i en hård gelatinekapsel i størrelse nr. 2 (længde