Land: Belgien
Sprog: hollandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Salmeterolxinafoaat 0,073 mg - Eq. Salmeterol 0,05 mg; Fluticasonpropionaat 0,25 mg
Aurobindo SA-NV
R03AK06
Salmeterol Xinafoate; Fluticasone Propionate
50 µg/dose - 250 µg/dose
Inhalatiepoeder, voorverdeeld
Salmeterolxinafoaat 0.073 mg; Fluticasonpropionaat 0.25 mg
Inhalatie
Salmeterol and Fluticasone
CTI-code: 553866-01 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 553866-02 - De grootte van de verpakking: 120 (2 x 60) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 553866-03 - De grootte van de verpakking: 180 (3 x 60) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 553866-04 - De grootte van de verpakking: 600 (10 x 60) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2020-02-13
PIL-NL BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AUROCOMBO 50 MICROGRAM/100 MICROGRAM/ DOSIS INHALATIEPOEDER, VOORVERDEELD AUROCOMBO 50 MICROGRAM/250 MICROGRAM/ DOSIS INHALATIEPOEDER, VOORVERDEELD AUROCOMBO 50 MICROGRAM/500 MICROGRAM/ DOSIS INHALATIEPOEDER, VOORVERDEELD salmeterol/fluticasonpropionaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Aurocombo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AUROCOMBO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Aurocombo bevat twee geneesmiddelen: salmeterol en fluticasonpropionaat. • salmeterol is een langwerkende bronchusverwijder. Bronchusverwijders helpen de luchtwegen in de longen open te houden. Dit maakt het gemakkelijker om lucht in en uit te ademen. Het effect houdt ten minste 12 uur aan • fluticasonpropionaat is een corticosteroïd, een ontstekingsremmend middel dat de zwelling en irritatie in de longen vermindert De arts heeft u dit geneesmiddel voorgeschreven voor het voorkomen van ademhalingsproblemen zoals: astma of chronische obstructieve longziekte (COPD). Aurocombo, in een dosis van 50/500 microgram, verkleint het aantal aanvallen van COPD-symptomen. U moet dit middel dagelijks gebruiken volgens de aanwijzingen van uw Læs hele dokumentet
SPC-NL SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN IB02 + MAH transfer Page 1 of 22 SPC-NL 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aurocombo 50 microgram/100 microgram/ dosis inhalatiepoeder, voorverdeeld. Aurocombo 50 microgram/250 microgram/ dosis inhalatiepoeder, voorverdeeld. Aurocombo 50 microgram/500 microgram/ dosis inhalatiepoeder, voorverdeeld. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Aurocombo 50 microgram/100 microgram Elke afzonderlijke inhalatie geeft een toegediende dosis (de dosis die het mondstuk verlaat) van 47 microgram salmeterol (als salmeterolxinafoaat) en 92 microgram fluticasonpropionaat. Dit komt overeen met een vooraf afgemeten dosis van 50 microgram salmeterol (als salmeterolxinafoaat) en 100 microgram fluticasonpropionaat. Aurocombo 50 microgram/250 microgram Elke afzonderlijke inhalatie geeft een toegediende dosis (de dosis die het mondstuk verlaat) van 45 microgram salmeterol (als salmeterolxinafoaat) en 229 microgram fluticasonpropionaat. Dit komt overeen met een vooraf afgemeten dosis van 50 microgram salmeterol (als salmeterolxinafoaat) en 250 microgram fluticasonpropionaat. Aurocombo 50 microgram/500 microgram Elke afzonderlijke inhalatie geeft een toegediende dosis (de dosis die het mondstuk verlaat) van 43 microgram salmeterol (als salmeterolxinafoaat) en 432 microgram fluticasonpropionaat. Dit komt overeen met een vooraf afgemeten dosis van 50 microgram salmeterol (als salmeterolxinafoaat) en 500 microgram fluticasonpropionaat. Hulpstof met bekend effect Elke toegediende dosis bevat ongeveer 13 milligram lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Inhalatiepoeder, voorverdeeld. Voorgevormd plastic inhalatieapparaat dat een foliestrip bevat met 60 regelmatig verdeelde blisterverpakkingen. Elke blisterverpakking bevat een voorverdeelde dosis wit tot gebroken wit inhalatiepoeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Aurocombo is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder. _ASTMA_ Aurocombo is Læs hele dokumentet