Axiumopto 1 mg/ml øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DEXAMETHASONNATRIUMPHOSPHAT

Tilgængelig fra:

UNI-Pharma Kleon

ATC-kode:

S01BA01

INN (International Name):

dexamethasone

Dosering:

1 mg/ml

Lægemiddelform:

øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

Autorisation dato:

2022-09-12

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AXIUMOPTO 1 MG/ML
ØJENDRÅBER, OPLØSNING I ENKELTDOSISBEHOLDERE
dexamethasonphosphat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonale eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Axiumopto,
3.
Sådan skal du bruge Axiumopto.
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring af Axiumopto.
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Axiumopto,
øjendråbeopløsning
i
enkeltdosisbeholdere.
Det
indeholder
dexamethason-
phosphat, som hører til gruppen af kortikosteroider, der hæmmer
betændelsessymptomer.
Axiumopto bruges til at behandle betændelse i det ene øje eller
begge øjne.
Hvis du har et inficeret øje (rødt øje, sekret og væske), vil du
få specifik behandling samtidig
med Axiumopto (se punkt 2).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE AXIUMOPTO,
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i
denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE AXIUMOPTO
-
hvis du lider af en øjeninfektion forårsaget af bakterier (f.eks.
akut pyogen bakteriel
infektion), svampesygdomme, virussygdomme (f.eks. Herpes simplex,
vaccinia, varicella
zoster) eller amøbiasis,
-
hvis du har skader på øjets overflade (små huller, sår eller
læsioner, som ikke er helet
ordentligt),
-
hvis du har forhøjet tryk i øj

Produktets egenskaber

12. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AXIUMOPTO, ØJENDRÅBER, OPLØSNING, ENKELTDOSISBEHOLDER
0.
D.SP.NR.
32486
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Axiumopto
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml øjendråbeopløsning indeholder dexamethasonnatriumphosphat,
svarende til 1 mg
dexamethasonphosphat.
Hjælpestof(fer) med kendt effekt:
Dette lægemiddel indeholder 18 mikrogram fosfater pr. dråbe.
For en komplet liste over hjælpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
Klar, farveløs opløsning.
pH: 6,6-7,8; Osmolaritet: 270-330 mOsmol/kg (ca.)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af ikke-infektiøse inflammatoriske tilstande, der
berører øjets forreste
segment.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Axiumopto 1 mg/ml øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder er
udelukkende til
anvendelse i øjet. Dette produkt bør kun anvendes under nøje
overvågning af en øjenlæge.
Dosering
Den sædvanlige dosering er 1 dråbe 4 til 6 gange dagligt i det
berørte øje.
I alvorlige tilfælde kan behandlingen påbegyndes med 1 dråbe hver
time, men dosis bør
reduceres til 1 dråbe hver 4. time, så snart der observeres en
gunstig reaktion. For at undgå
tilbagefald anbefales gradvis nedtrapning.
_dk_hum_66068_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Behandlingens varighed vil generelt variere fra et par dage til højst
14 dage.
_Ældre population_
Der er stor erfaring med brugen af dexamethason øjendråber hos
ældre patienter.
Ovenstående doseringsanbefalinger afspejler de kliniske data, der
stammer fra denne
erfaring.
_Pædiatrisk population_
Sikkerhed og virkning hos den pædiatriske population er ikke blevet
fastslået.
Hos børn bør langvarig kontinuerlig kortikosteroidbehandling undgås
på grund af mulig
binyresuppression (se pkt. 4.4).
Administrationsmetode
Axiumopto er en steril opløsning, der ikke indeholder
konserveringsmidler. Opløsningen
fra en individuel enkeltdosisbeholder skal anvendes straks efter
åbning og administreres til
det berørte øje/de berørte øjne.
Kun til én