Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AZAPERON
Serumwerk Bernburg AG
QN05AD90
AZAPERON
40 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
2023-06-07
1. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR AZAPORC, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 32262 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Azaporc Lægemiddelform: injektionsvæske, opløsning Styrke(r): 40 mg/ml 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: AKTIVT STOF: Azaperon 40,0 mg HJÆLPESTOFFER: KVALITATIV SAMMENSÆTNING AF HJÆLPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELE KVANTITATIV SAMMENSÆTNING, HVIS OPLYSNINGEN ER VIGTIG FOR KORREKT ADMINISTRATION AF VETERINÆRLÆGEMIDLET Natriummetabisulfit (E223) 2,0 mg Methylparahydroxybenzoat (E218) 0,5 mg Propylparahydroxybenzoat 0,05 mg Vinsyre Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand til injektion Klar, lysegul opløsning. _dk_hum_65256_spc.doc_ _Side 1 af 6_ 3. KLINISKE OPLYSNINGER 3.1 DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Svin 3.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER FOR HVER DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Et neuroleptisk sedativum: 1) Til anvendelse til dyr med aggressiv adfærd - efter omgruppering - til søer (bidning efter pattegrise) 2) Til anvendelse til dyr med stress samt forebyggende mod stress - kardiovaskulær stress - transportrelateret stress 3) Ved fødselshjælp 4) Som præmedicinering ved lokal eller generel anæstesi 5) Til lindring af symptomer hos dyr med ernæringsbetinget muskeldystrofi. 3.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes under meget kolde forhold, da der kan forekomme kardiovaskulært kollaps og hypotermi (øget ved hæmning af varmereguleringscenter i hypothalamus) på grund af perifer vasodilatation. Veterinærlægemidlet er kontraindiceret til anvendelse ved transport eller omgruppering af svin, der vil blive slagtet før udløbet af tilbageholdelsestiden. Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 3.4 SÆRLIGE ADVARSLER Behandlede dyr bør lades alene i rolige omgivelser, mens virkningen indtræder. Manglende virkning kan opstå, hvis dyrene forstyrres eller flyttes i løbet af induktions- perioden. Injektion i fedtvæv kan føre til tilsyneladende utilstræ Læs hele dokumentet