Land: Østrig
Sprog: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AZELASTIN HYDROCHLORID
Ursapharm Arzneimittel GmbH
S01GX07
AZELASTINE HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-03-10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER AZELASTIN POS 0,5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Azelastin POS und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Azelastin POS beachten? 3. Wie ist Azelastin POS anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Azelastin POS aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AZELASTIN POS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Azelastin POS enthält Azelastin, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln, den sogenannten Antihistaminika gehört. Antihistaminika wirken, indem sie vor den Effekten von Substanzen wie Histamin schützen, die der Körper als Teil einer allergischen Reaktion produziert. Azelastin hat sich auch als wirksam gegen Entzündungen des Auges erwiesen. Azelastin POS kann zur Behandlung und Vorbeugung von Augenerkrankungen eingesetzt werden, die im Zusammenhang mit Heuschnupfen (SAISONALE ALLERGISCHE BINDEHAUTENTZÜNDUNG) bei Erwachsenen und Kindern von 4 Jahren und älter auftreten. Azelastin POS kann zur Behandlung von Augenerkrankungen eingesetzt werden, die durch eine Allergie auf Substanzen wie Hausstaubmilben oder Tierhaare (NICHT Læs hele dokumentet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Azelastin POS 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Azelastinhydrochlorid 0,05 % (0,50 mg/ml). Ein Tropfen von ca. 30 µl enthält 0,015 mg Azelastinhydrochlorid. Enthält Benzalkoniumchlorid (0,125 mg/ml). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung und Vorbeugung der Symptome der saisonalen allergischen Konjunktivitis bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren. Behandlung der Symptome der nicht saisonalen (perennialen) allergischen Konjunktivitis bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Saisonale allergische Konjunktivitis: Soweit nicht anders verordnet, wird bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren 2-mal täglich (morgens und abends) je 1 Tropfen in jedes Auge eingeträufelt. Falls erforderlich, kann diese Dosis bis auf 4-mal täglich erhöht werden. Nicht saisonale (perenniale) allergische Konjunktivitis: Soweit nicht anders verordnet, wird bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren 2-mal täglich (morgens und abends) je 1 Tropfen in jedes Auge eingeträufelt. Falls erforderlich, kann diese Dosis bis auf 4-mal täglich erhöht werden. Die Sicherheit und Wirksamkeitdes Arzneimittels wurden in klinischen Studien über bis zu 6 Wochen gezeigt. Deshalb sollte ein Behandlungszyklus auf eine Dauer von maximal 6 Wochen begrenzt werden. ART DER ANWENDUNG Anwendung am Auge. Die Augentropfen sollten bei leicht zurückgelegtem Kopf in den Bindehautsack appliziert werden. Augentropfen sollten grundsätzlich ohne Berührung der Flaschenspitze mit Auge oder Haut angewandt werden. Der Kontakt mit weichen Kontaktlinsen sollte vermieden werden (siehe Abschnitt 4.4.) 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND Læs hele dokumentet