Land: Ungarn
Sprog: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
mupirocin
GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.
D06AX09
mupirocin
1x30 g
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 15 g tubusban - - OGYI-T-01800 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: MUPIROCIN INFECTOPHARM 20 mg/g kenőcs - OGYI-T-23482
Önálló teljes
1992-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BACTROBAN 20 MG/G KENŐCS mupirocin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Bactroban kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Bactroban kenőcs alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Bactroban kenőcsöt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Bactroban kenőcsöt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BACTROBAN KENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Bactroban kenőcs antibiotikumot tartalmaz, hatóanyaga a mupirocin. Baktériumok által okozott elsődleges és másodlagos bőrfertőzések megelőzésére vagy kezelésére alkalmazható. A Bactroban kenőcsöt az alábbi esetekben alkalmazzák: _elsődleges bőrfertőzések_ helyi kezelésére alkalmazható, mint amilyen a: - fertőzött szőrtüsző, amely gennyes gyulladást („folliculitis”) okoz; - hólyagokkal és hegesedéssel járó fertőző bőrfertőzés („ótvar”); - visszatérő kelések („furunkulózis”), - bőr fekélyesedését okozó gennyes fertőzés („ecthyma”). _másodlagos bőrfertőzések _helyi kezelésére, mint amilyen a: - fertőzéses bőrbetegség Læs hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Bactroban 20 mg/g kenőcs 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20,0 mg mupirocin 1,0 g kenőcsben. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kenőcs. Csaknem fehér színű, homogén kenőcs. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A Bactroban 20 mg/g kenőcs (továbbiakban Bactroban kenőcs) elsődleges és másodlagos bakteriális bőrfertőzések helyi kezelésére alkalmazható. Elsődleges bőrfertőzések: impetigo, folliculitis, furunculosis és ecthyma. Másodlagos bőrfertőzések: fertőzéses dermatosisok, pl. fertőzéses ekcéma; fertőzött bőrsérülések, pl. horzsolás, rovarcsípés, kisebb (kórházi ellátást nem igénylő) sérülések és égési sebek. Megelőzés: a mupirocin alkalmas kisebb sérülések, vágások és egyéb tiszta laesiok bakteriális szennyeződésének kivédésére, valamint horzsolások, kisebb vágások és sebek fertőzéseinek megelőzésére. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Felnőttek, gyermekek 1 éves kortól, idősek, májkárosodásban szenvedők: Naponta 2-3-szor kell az érintett felületre alkalmazni, legfeljebb 10 napon át, a javulás mértékétől függően. 1 éves kor alatti gyermekek: A Bactroban kenőcsöt nem vizsgálták 1 éves kor alatti csecsemők esetében, ezért ezen betegek esetében alkalmazása nem javasolt további adatok rendelkezésre állásáig. Vesekárosodásban szenvedők: Lásd a 4.4 pontot. Az alkalmazás módja A kenőcsből kis mennyiséget kell vattával vagy gézzel az érintett felületre felvinni. A kezelt felület szükség szerint beköthető vagy leragasztható. A kezelés végén megmaradt kenőcsöt meg kell semmisíteni. Nem elegyíthető más készítménnyel, mivel a kenőcs felhígulhat, ami az antibakteriális hatás csökkenését és a mupirocin stabilitásának elvesztését eredményezheti. OGYÉI/36345/2021 2 4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni Læs hele dokumentet