BAROXAL 150MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv bestanddel:

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

Tilgængelig fra:

VIVAX PHARMACEUTICALS LTD, GREECE (0000008037) Δερβενακίων 38,, 153 44, Γέρακας Αττικής, 153 44

ATC-kode:

A02BA02

INN (International Name):

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

Dosering:

150MG/TAB

Lægemiddelform:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Sammensætning:

0066357593 RANITIDINE HYDROCHLORIDE 168.000000 MG

Indgivelsesvej:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recept type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutisk område:

RANITIDINE

Produkt oversigt:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2801880302011 01 ΒΤx20 (FOIST 2x10) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 3.12

Autorisation status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Indlægsseddel

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: BAROXAL®

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 150mg 
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Ranitidine hydrochloride
ΈΚΔΟΧΑ:
Cellulose   microcrystalline,  Magnesium   stearate,   Hypromellose,   Titanium 
dioxide CI 77891 Ε 171.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ:
Κάθε   δισκίο   περιέχει  Ranitidine  Hydrochloride  168mg  που   αντιστοιχεί   σε 
Ranitidine 150mg.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Τα δισκία Baroxal 150 mg περιέχονται σε φύλλα αλουμινίου των 10 δισκίων. 
Διατίθενται στη συσκευασία των 20 δισκίων σε χάρτινο κουτί  που περιέχει 
και φύλλο οδηγιών.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Φάρμακα κατά του έλκους/Ανταγωνιστής των Η
2
-υποδοχέων της ισταμίνης.
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
ΑLAPIS A.B.E.E.
Αυτοκράτορος Νικολάου 2, 176 71 ΑΘΗΝΑ
Τηλ: 2130 151111, Fax: [phone]
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: 
Π.Ν.Γ. ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΑΕΒΕ (ΕΡΓ.Β’) 
2.
ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ 
ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Η ρανιτιδίνη είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικός H
2
-αvταγωνιστής της ισταμίνης. 
Η δράση της επίσης είν�

Produktets egenskaber

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BAROXAL
®

2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο
περιέχει Ranitidine Hydrochloride 168mg που αντιστοιχεί σε Ranitidine 150mg.
Για τα έκδοχα βλ. παράγραφο 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ    
Eπικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο.

4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Χρόνια επεισοδιακή δυσπεψία που χαρακτηρίζεται από πόνο (επιγαστρικό ή οπισθοστερνικό) και 
που   σχετίζεται   με   τη   λήψη   γευμάτων,   αλλά   δεν   συνδέεται   με   τις   παρακάτω   αναφερόμενες 
καταστάσεις
.
Έλκος βολβού 12δακτύλου, στομάχου και μετεγχειρητικό έλκος. 
Καταστάσεις   γαστρικής   υπερέκκρισης   (σύνδρομο  ZOLLINGER  –    ELLISON,   συστηματική 
μαστοκύτωση κ.λ.π.).  
Οισοφαγίτιδα   από   γαστροοισοφαγική   παλινδρόμηση,   πρόληψη   αιμορραγικής   γαστρίτιδας   σε 
βαρέως   πάσχοντες,   μεταβολικής   αλκάλωσης   σε   ασθενείς   με   παρατεταμένη   γαστρική 
αναρρόφηση.
Πρόληψη   εισρόφησης   γαστρικού   περιεχομένου   στις   αναπνευστικές   οδούς   κατά   τη   διάρκεια 
γενικής αναισθησίας και τοκ