Land: Portugal
Sprog: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Betametasona + Ácido fusídico
Mylan, Lda.
D07CC01
Betamethasone + Acid fusídico
1 mg/g + 20 mg/g
Creme
Ácido fusídico 20 mg/g ; Betametasona, valerato 1.214 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 60 g
13.6 - Associações de antibacterianos, antifúngicos e corticosteróides
MSRM
Genérico
betamethasone and antibiotics
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5648613 CNPEM: 50153412 CHNM: 10118140 Não Comercializado
Autorizado
2015-05-05
APROVADO EM 06-12-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Betametasona + Ácido fusídico Mylan 1 mg/g + 20 mg/g creme (betametasona + ácido fusídico) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Neste folheto Betametasona + Ácido fusídico Mylan 1 mg/g + 20 mg/g creme será denominado Betametasona + Ácido fusídico Mylan. O que contém este folheto: 1. O que é Betametasona + Ácido fusídico Mylan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Betametasona + Ácido fusídico Mylan 3. Como utilizar Betametasona + Ácido fusídico Mylan 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Betametasona + Ácido fusídico Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Betametasona + Ácido fusídico Mylan e para que é utilizado Betametasona + Ácido fusídico Mylan contém dois tipos diferentes de substâncias ativas. Uma substância é denominada ácido fusídico. É um tipo de antibiótico. A outra substância é a betametasona. É um tipo de corticosteroide (esteroide). Estas duas substâncias atuam em simultâneo com dois modos de ação diferentes. Betametasona + Ácido fusídico Mylan atua do seguinte modo: - O antibiótico elimina os micro-organismos (bactérias) causadores de infeções. - O corticosteroide reduz qualquer inchaço, vermelhidão ou comichão da sua pele. Betametasona + Ácido fusídico Mylan é utilizado para o tratamento de: - Situações em que a pele está inflamada (ec Læs hele dokumentet
APROVADO EM 06-12-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 06-12-2021 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Betametasona + Ácido fusídico Mylan 1 mg/g + 20 mg/g creme 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g de creme contém 20 mg de ácido fusídico e 1 mg de betametasona correspondente a 1,214 mg de valerato de betametasona. Excipientes com efeito conhecido: Contém 72 mg/g de álcool cetoestearílico e 1 mg/g de clorocresol Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Creme Creme homogéneo, macio, branco a esbranquiçado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Betametasona + Ácido fusídico Mylan 1 mg/g + 20 mg/g creme está indicado no tratamento das dermatoses eczematosas em adultos e crianças com mais de 1 ano de idade, incluindo eczema atópico, eczema discoide, eczema de estase, eczema de contacto e eczema seborreico, quando infeções bacterianas secundárias são confirmadas ou são suspeitas. Devem ser tidas em consideração as recomendações oficiais sobre o uso adequado de agentes antibacterianos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Um único ciclo de tratamento não deve normalmente exceder 2 semanas. Modo de administração Uso cutâneo APROVADO EM 06-12-2021 INFARMED Aplicar uma pequena quantidade de creme sobre a região afetada duas vezes por dia até obter uma resposta satisfatória. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Devido ao seu conteúdo corticosteroide, o creme de ácido fusídico/betametasona está contraindicado nas seguintes situações: - Crianças com menos de 1 ano de idade com dermatite infetada. - Infeções fúngicas sistémicas. - Infeções cutâneas primárias causadas por fungos, vírus ou bactérias, não tratadas ou não controladas através de tratamento adequado (ver secção 4.4). - Manifestações cutâneas relacionadas com tuberculose ou sífilis, não tratadas ou não controladas atra Læs hele dokumentet