Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Rabies virus + leptospira
Bioveta, a.s.
QI07AL
Rabies virus + leptospira (Leptospira interrogans, SG Icterohaemorrhagiae, SV Icterohaemorrhagiae, MSLB 1008, Inactivated, Leptospira interrogans, SG Canicola, SV Canicola, MSLB 1010, Inactivated, Leptospira kirschneri, SG Grippotyphosa, SV Grippotyphosa, MSLB 1009, Inactivated, Rabies virus, strain SAD Vnukovo-32, Inactivated)
Injekční suspenze
psi
Inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny
Kódy balení: 9935302 - 10 x 1 ml - lahvička
2004-02-22
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Biocan LR injekční suspenze Vakcína proti leptospiróze a vzteklině psů inaktivovaná 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Bioveta, a. s., Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Biocan LR injekční suspenze Vakcína proti leptospiróze a vzteklině psů inaktivovaná 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Složení - 1 ml: Virus rabiei inactivated min. 2 IU Leptospira icterohaemorrhagiae inact min. titr 32 stanovený MAT*) Leptospira canicola inact. min. titr 32 stanovený MAT*) Leptospira grippotyphosa inact. min. titr 32 stanovený MAT*) *) geometrický průměr titrů specifických protilátek stanovených mikroaglutinačním testem gel hydroxidu hlinitého, kultivační médium 4. INDIKACE K aktivní imunizaci psů proti vzteklině a sérovarům leptospir obsaženým ve vakcíně. 5. KONTRAINDIKACE Celkové horečnaté onemocnění. Nevakcinovat zvířata, která byla poraněna nebo přišla do styku se vzteklými zvířaty. Zvířata, která pokousala nebo poranila člověka, smí být očkována až po uplynutí stanovené pozorovací doby. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V místě aplikace vakcíny se může vytvořit přiměřená lokální reakce (zpravidla velikosti hrášku), která obvykle do 3 týdnů samovolně vymizí. Výjimečně může dojít ke vzniku hypersensitivity. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Biocan LR injekční suspenze 1 ml subkutánně bez ohledu na stáří, hmotnost a plemeno jedince. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před upotřebením nutno obsah lékovky protřepat a vytemperovat na teplotu 15 až 25 °C. Vakcinační schéma: Primární vakcinace ve věku od 8 týdnů. V případě nutnosti je možno vakcinovat štěňata ve věku od 8 týdnů vakcínou Biocan L nebo vakcínou Biocan LR (v případě výskytu vztekliny v o Læs hele dokumentet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BIOCAN LR INJEKČNÍ SUSPENZE VAKCÍNA PROTI LEPTOSPIRÓZE A VZTEKLINĚ PSŮ INAKTIVOVANÁ 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÉ LÁTKY: VIRUS RABIEI INACTIVATED MIN. 2 IU Leptospira icterohaemorrhagiae inact min. titr 32 stanovený MAT*) Leptospira canicola inact. min. titr 32 stanovený MAT*) Leptospira grippotyphosa inact. min. titr 32 stanovený MAT*) *) geometrický průměr titrů specifických protilátek stanovených mikroaglutinačním testem POMOCNÉ LÁTKY: ADJUVANS: gel hydroxidu hlinitého EXCIPIENS: kultivační médium Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci psů proti vzteklině a sérovarům leptospir obsaženým ve vakcíně. 4.3 KONTRAINDIKACE Celkové horečnaté onemocnění. Nevakcinovat zvířata, která byla poraněna nebo přišla do styku se vzteklými zvířaty. Zvířata, která pokousala nebo poranila člověka, smí být očkována až po uplynutí stanovené pozorovací doby. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Vakcinovat jen klinicky zdravé jedince v řádném výživném stavu. Případná antiparazitární léčba by měla předcházet vakcinaci nejméně o deset dnů. Týden po vakcinaci nedoporučujeme provádět u imunizovaných zvířat výcvik nebo jiné namáhavé výkony. Před upotřebením nutno obsah lékovky protřepat a vytemperovat na teplotu 15 – 25 °C. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuplatňuje se. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Žádná. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) V místě aplikace vakcíny se může vytvořit přiměřená lokální reakce (zpravidla velikosti hrášku), která obvykle do 3 týdnů samovolně vymizí. Výjimečně může do Læs hele dokumentet