Biovac Vet. injektionsvæske, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Mink Enteritis Virus type 1, stamme United (inaktiveret), Mink Enteritis Virus type 2, stamme Ithaca (inaktiveret)

Tilgængelig fra:

United Vaccines Holding BV

ATC-kode:

QI20CA

INN (International Name):

Mink Enteritis Virus Type 1, Tribe United (Inactivated), Mink Enteritis Virus Type 2, Tribe Ithaca (Inactivated)

Lægemiddelform:

injektionsvæske, suspension

Terapeutisk gruppe:

Pelsdyr (f.eks. mink)

Autorisation dato:

1986-07-11

Produktets egenskaber

25. JULI 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BIOVAC VET., INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR
6427
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Biovac Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis á 1 ml indeholder:
Dræbt Mink Enteritis Virus (MEV) Type 1
min. 2560 HA enheder
Dræbt Mink Enteritis Virus (MEV) Type 2
min. 2560 HA enheder
Aluminium hydroxid (adjuvans)
3,0 mg
Thiomersal (konserveringsmiddel)
0,1 mg
Komplet liste over hjælpestoffer se punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Mink
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Vaccination mod virusenterit hos mink.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Kun raske dyr bør vaccineres.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen.
_11033_spc.doc_
_Side 1 af 3_
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ingen
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks
søges lægehjælp og
indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Når hætteglasset først er åbnet skal man anvende hele indholdet.
Vaccinen må ikke overføres til andre beholdere.
Der skal anvendes skarpe, sterile nåle og sterile sprøjter.
Dyrlægen bør konsulteres før man anvender denne vaccine på en
farm, hvor der er eller har
været sygdom de seneste 18 måneder.
4.6
BIVIRKNINGER
En let lokal irritation på injektionsstedet kan forekomme.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Anvendes ikke.
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ingen kendte
4.9
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
1 ml subkutant. Hvalpe fra uvaccinerede tæver kan vaccineres allerede
fra 4-6 ugers
alderen. Hvalpe fra vaccinerede tæver bør være mindst 8-9 uger
gamle før første
vaccination, da maternelle antistoffer fra tæven ellers kan
neutralisere vaccinevirus.
Avlstæver revaccineres årligt mindst en måned før parring.
4.10
OVERDOSERING
Ingen særlige bivirkninger er observeret efter injekti