BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
29-12-2021
Hent Produktets egenskaber (SPC)
29-12-2021

Aktiv bestanddel:

fumarate de bisoprolol 5 mg; hydrochlorothiazide 6

Tilgængelig fra:

ZENTIVA France

ATC-kode:

C07BB07

INN (International Name):

fumarate de bisoprolol 5 mg; hydrochlorothiazide 6

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

pour un comprimé > fumarate de bisoprolol 5 mg > hydrochlorothiazide 6,25 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

ASSOCIATION D'UN BETA-BLOQUANT (β1 SELECTIF) ET D'UN DIURETIQUE THIAZIDIQUE

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : ASSOCIATION D'UN BETA-BLOQUANT (β1 SELECTIF) ET D'UN DIURETIQUE THIAZIDIQUE - code ATC : C07BB07Les principes actifs sont le bisoprolol et l'hydrochlorothiazide.Le bisoprolol fait partie de la famille des médicaments dénommés bêtabloquants et il est utilisé pour abaisser la pression artérielle.L'hydrochlorothiazide fait partie de la famille des médicaments dénommés diurétiques thiazidiques. Ce produit contribue lui aussi à abaisser la pression artérielle en augmentant l'élimination d'urines.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle légère à modérée.

Produkt oversigt:

BISOPROLOL (FUMARATE DE) 5 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 6,25 mg - LODOZ 5 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé - WYTENS 5 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2009-11-05

Indlægsseddel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2021
Dénomination du médicament
BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/6,25 mg, comprimé
pelliculé
Bisoprolol fumarate/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/6,25 mg,
comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/6,25 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/6,25
mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/6,25
mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/6,25
mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ASSOCIATION D'UN BETA-BLOQUANT (β1
SELECTIF) ET D'UN
DIURETIQUE THIAZIDIQUE - code ATC : C07BB07
Les principes actifs sont le bisoprolol et l'hydrochlorothiazide.
Le bisoprolol fait partie de la famille des médicaments dénommés
bêtabloquants et il est utilisé pour abaisser
la pression artérielle.
L'hydrochlorothiazide fait partie de la famille des médicaments
dénommés diurétiques thiazidiques. 
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/6,25 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bisoprolol
fumarate.............................................................................................................
5,00 mg
Hydrochlorothiazide.............................................................................................................
6,25 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rond de couleur rose, gravé « 5 » sur une face
et « BH » sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle légère à modérée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Pour adapter individuellement la posologie,
BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA est
disponible aux dosages suivants:
BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 2,5 mg/6,25 mg, comprimés
pelliculés
BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/6,25 mg, comprimés
pelliculés
BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 10 mg/6,25 mg, comprimés
pelliculés
La posologie initiale est de un comprimé à 2,5 mg de bisoprolol /
6,25 mg d'hydrochlorothiazide une fois par
jour.
En cas de réponse insuffisante au traitement, la posologie sera
augmentée à un comprimé à 5mg de bisoprolol
/ 6,25 mg d'hydrochlorothiazide en une seule prise par jour. En cas
d'efficacité insuffisante de cette dernière
dose, la posologie pourra être augmentée à un comprimé à 10 mg de
bisoprolol / 6,25 mg
d'hydrochlorothiazide une fois par jour.
S'il est nécessaire d'interrompre le traitement, une interruption
progressive du traitement au bisoprolol est
recommandée, un retrait soudain du bisoprolol peut en effet
entraîner une grave détérioration de l'état du
patient, en particulier chez les patients atteints d'une maladie
cardiaque ischémique.
Insuffisance rénale ou
                                
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