Bisoprolol Sandoz 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Land: Finland

Sprog: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv bestanddel:

Bisoprolol fumarate

Tilgængelig fra:

SANDOZ A/S

ATC-kode:

C07AB07

INN (International Name):

Bisoprolol fumarate

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

tabletti, kalvopäällysteinen

Enheder i pakken:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 052820), 100 (VNR-numero: 186509), 250 (VNR-numero: 069102) Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 6

Recept type:

Resepti: 100 Resepti: 100 Resepti: 250 Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 250, 10 x 30, 500

Terapeutisk område:

bisoprololi

Produkt oversigt:

Substituutioryhmä: 0081

Autorisation status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisation dato:

2009-01-12

Indlægsseddel

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BISOPROLOL SANDOZ 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
BISOPROLOL SANDOZ 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
bisoprololifumaraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Bisoprolol Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bisoprolol Sandoz
-valmistetta
3.
Miten Bisoprolol Sandoz -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Bisoprolol Sandoz -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BISOPROLOL SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bisoprolol Sandoz kuuluu beetasalpaajiksi kutsuttujen lääkeaineiden
ryhmään. Beetasalpaajat vähentävät
sydämen yliaktiivisuutta.
Bisoprolol Sandozia käytetään seuraavien tilojen hoitoon:
•
korkea verenpaine
•
angina pectoris (rasitusrintakipu)
•
sydämen vajaatoiminta, joka aiheuttaa hengästymistä rasituksen
yhteydessä tai nesteen kertymistä
elimistöön. Tällaisissa tapauksissa Bisoprolol Sandozia voidaan
antaa muiden sydämen
vajaatoimintaan käytettyjen lääkkeiden lisänä.
Bisoprololifumaraattia, jota Bisoprolol Sandoz sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvitt

Produktets egenskaber

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bisoprolol Sandoz 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Bisoprolol Sandoz 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Bisoprolol Sandoz 5 mg:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg
bisoprololifumaraattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1,2 mg laktoosia
(monohydraattina).
Bisoprolol Sandoz 10 mg:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg
bisoprololifumaraattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,4 mg laktoosia
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
_Bisoprolol Sandoz 5 mg kalvopäällysteinen tabletti: _
Keltainen, pyöreä, jakouurteellinen kalvopäällysteinen tabletti,
jonka toisella puolella on painatus
”BIS 5”. Tabletin voi jakaa neljään yhtä suureen annokseen.
_Bisoprolol Sandoz 10 mg kalvopäällysteinen tabletti: _
Aprikoosinvärinen, pyöreä, jakouurteellinen kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on
painatus ”BIS 10”. Tabletin voi jakaa neljään yhtä suureen
annokseen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hypertensio.
Angina pectoris.
Stabiili krooninen sydämen vajaatoiminta, johon liittyy sydämen
vasemman kammion alentunut
systolinen toiminta, ACE:n estäjien ja diureettien sekä tarvittaessa
sydänglykosidien ohella (lisätietoja,
ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
HYPERTENSIO/ANGINA PECTORIS
_ _
_Aikuiset _
Annos on sovitettava yksilöllisesti,
erityisesti syketiheyden ja hoidon onnistumisen mukaisesti.
2
On suositeltavaa aloittaa hoito 5 mg:n vuorokausiannoksella.
Tavanomainen annos on 10 mg kerran
vuorokaudessa ja suositeltu enimmäisannos on 20 mg kerran
vuorokaudessa.
_Iäkkäät _
On suositeltavaa aloittaa hoito pienimmällä mahdollisella
annoksella.
_Munuaisten tai maksan vajaatoiminta _
Annosta ei yleensä tarvitse muuttaa maksan tai munuaisten lievässä
tai kohtalaisessa vajaatoiminnassa.
Vain