Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Brinzolamid
STADA Arzneimittel AG
S01EC04
brinzolamide
10 mg/ml
øjendråber, suspension
Markedsført
2016-01-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BRINZOLAMID STADA 10 MG/ML ØJENDRÅBER, SUSPENSION BRINZOLAMID LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Brinzolamid STADA til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Brinzolamid STADA 3. Sådan skal du bruge Brinzolamid STADA 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Brinzolamid STADA indeholder brinzolamid, der tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes karboanhydrasehæmmere. Det sænker trykket inde i øjet. Brinzolamid STADA anvendes til at sænke forhøjet tryk i øjet. Forhøjet tryk i øjet kan føre til en sygdom kaldet glaukom (grøn stær). Hvis trykket i øjet bliver for højt, kan det beskadige dit syn. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BRINZOLAMID STADA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne indlægsseddel. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE BRINZOLAMID STADA - hvis du har alvorlige nyreproblemer. - hvis du er allergisk over for brinzolamid eller et af de øvrige indholdsstoffer angivet i punkt 6. - hvis du er allergisk over for lægemidler, der tilhører ”sulfonamiderne ”. Eksempler omfatter lægemidler, der anvendes til behandling af sukkersyge og infektioner, samt vanddrivende lægemidler. Brinzolamid STADA kan forårsage samme type allergi. - hvis du lider Læs hele dokumentet
28. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR BRINZOLAMID ”STADA”, ØJENDRÅBER, SUSPENSION 0. D.SP.NR. 28393 1. LÆGEMIDLETS NAVN Brinzolamid ”Stada” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml suspension indeholder 10 mg brinzolamid. Hver dråbe indeholder ca. 309 mikrogram brinzolamidchlorid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver ml suspension indeholder ca. 0,1 mg benzalkoniumchlorid. Alle hjælpestofferne er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, suspension. Hvid homogen suspension. PH værdi: 7,1 – 7,9. Osmolalitet: 270-320 mOsm/Kg. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Brinzolamid ”Stada” er indiceret til at nedsætte et forhøjet intraokulært tryk hos patienter med: okulær hypertension åbenvinklet glaukom som monoterapi til voksne patienter, der ikke har haft effekt af beta-blokkere, eller til voksne, hvor beta-blokkere er kontraindiceret, eller som supplerende terapi til beta- blokkere eller prostaglandinanaloger (se også pkt. 5.1). _dk_hum_50936_spc.doc_ _Side 1 af 13_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION D os e r i ng Når Brinzolamid ”Stada” anvendes som monoterapi eller som supplerende terapi, er dosis 1 dråbe 2 gange daglig appliceret i den konjunktivale sæk i det pågældende øje/de pågældende øjne. Nogle patienter kan have større effekt af 1 dråbe 3 gange daglig. _Særlige populationer_ Æ l d r e pa t i e n t er Dosisjustering er ikke nødvendig for ældre patienter. N ed s at l e v e r - og n y r e f un k ti on Brinzolamid er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion og anbefales derfor ikke til denne patientgruppe. Brinzolamid er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <30 ml/min) eller hos patienter med hyperchloræmisk acidose. Da brinzolamid og hovedmetabolitten overvejende udskilles renalt, er Brinzolamid ”Stada” øjendråber er kontraindiceret hos denne patientgruppe (se også pkt. 4.3). _Pædiatrisk population_ Brinzolamids sikkerhed og virkning Læs hele dokumentet