Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Bupivacainhydrochlorid monohydrat
Orifarm A/S
N01BB01
Bupivacain hydrochloride monohydrate
2,5 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
2024-05-05
4. MAJ 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR BUPIVACAINHYDROCHLORID ”CAREFARM”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 2957 1. LÆGEMIDLETS NAVN Bupivacainhydrochlorid ”Carefarm” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml Bupivacainhydrochlorid ”Carefarm”, injektionsvæske, opløsning indeholder bupivacain hydrochlorid 2,5 mg. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Natrium 3,1 mg/ml (Se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Lednings- og infiltrationsanalgesi. Epidural blokade. Anæstesi til kirurgi til voksne og børn over 12 år. Akut smertekontrol til voksne, spædbørn og børn over 1 år 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION MÅ IKKE INJICERES INTRAVASKULÆRT Voksne og børn over 12 år: Det viste skema er en doseringsvejledning for almindeligt anvendte teknikker hos gennemsnitlige voksne. Tallene i søjlen "Dosis" angiver det gennemsnitlige _dk_hum_69043_spc.doc_ _Side 1 af 13_ doseringsinterval. Standardlærebøger bør konsulteres vedrørende de faktorer, der indvirker specifikt på blokadeteknik og de individuelle patientkrav. Når der anvendes langvarige blokader, enten via kontinuerlig infusion eller via gentagne bolus-injektioner, skal risikoen for at nå et toksisk plasmaniveau eller for at inducere en lokal skade på nerven overvejes. Maksimalt anbefalet dosis er 400 mg over 24 timer. Totaldosis skal altid korrigeres i forhold til patientens alder, tilstand og andre relevante omstændigheder. Klinikerens erfaring og kendskab til patientens fysiske status er vigtige, når dosis beregnes. Den laveste dosis, som kræves for at fremkalde effektiv anæstesi, bør anvendes. Der forekommer individuelle variationer i anslagstid og virkningsvarighed. Tabel 1 Doseringsskema for voksne KONC MG/ML VOLUMEN ML DOSIS MG ANSLAGS- TID MIN. VIRKNINGS- VARIGHED TIMER ANÆSTESI TIL KIRURGISKE INDGREB LUMBAR EPIDURAL ADMINISTRATION a) Kirurgiske indgreb 5.0 15-30 75-150 15-30 2-3 LUMB Læs hele dokumentet