Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CEFEPIMDIHYDROCHLORIDMONOHYDRAT
MIP Pharma GmbH
J01DE01
cefepime dihydrochloride monohydrate
2 g
pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2015-04-02
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CEFEPIM "MIP" 1 G PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING CEFEPIM "MIP" 2 G PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING Cefepim LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Cefepim "MIP" 3. Sådan skal du bruge Cefepim "MIP" 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Cefepim "MIP" er et antibiotikum, der anvendes til voksne og børn. Det fungerer ved at dræbe bakterier, som forårsager infektioner. Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes _fjerde generation af _ _cefalosporin_ . Hos voksne og børn over 12 år, herunder: infektioner i lungerne (lungebetændelse) komplicerede (alvorlige) urinvejsinfektioner komplicerede (alvorlige) infektioner i bughulen Betændelse i bughulens hinde ( _bughindebetændelse_ ) i forbindelse med dialyse hos patienter, der behandles vedvarende med ambulant peritonealdialyse (CAPD). Hos voksne: Akutte infektioner i galdeblæren Hos børn i alderen fra 2 måneder op til 12 år og med en kropsvægt på under 40 kg, herunder: komplicerede (alvorlige) urinvejsinfektioner infektioner i lungerne (lungebetændelse) infektion i hinderne, der omkranser hjernen ( _bakteriel meningitis / hjernehindebetændelse_ ) Cefepim bruges også til voksne og børn, der er ældre end 2 m Læs hele dokumentet
4. FEBRUAR 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR CEFEPIM ”MIP”, PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 28858 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cefepim ”MIP” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Cefepim ”MIP” 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder cefepimedihydrochloridmonohydrat svarende til 1 g cefepim. Cefepim ”MIP” 2 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder cefepimedihydrochloridmonohydrat svarende til 2 g cefepim. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning. Hvidt til svagt gult pulver. pH for den rekonstituerede opløsning er 4,0-7,0. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Cefepim ”MIP” er indiceret til behandling af de svære infektioner, der er angivet nedenfor og forårsages af cefepim-følsomme patogener (se pkt. 4.4 og 5.1). _Hos voksne og børn over 12 år og med en kropsvægt på ≥ 40 kg:_ Pneumoni Komplicerede urinvejsinfektioner (herunder pyelonefrit) Komplicerede intraabdominale infektioner Peritonitis forbundet med dialyse hos patienter på CAPD _Hos voksne:_ Akutte galdevejsinfektioner _52731_spc.docx_ _Side 1 af 15_ _Hos børn i alderen fra 2 måneder op til 12 år og med en kropsvægt på _≤ _40 kg:_ Pneumoni Komplicerede urinvejsinfektioner (herunder pyelonefrit) Bakteriel meningitis (se pkt. 4.4) Behandling af patienter med bakteriel meningitis i forbindelse med eller mistanke om forbindelse med en af de anførte infektioner ovenfor. Cefepim kan bruges til empirisk behandling af voksne, unge og børn i alderen 2 måneder til 12 år med febril neutropeni, som formodes at skyldes bakteriel infektion. Hos patienter med høj risiko for svære infektioner (f.eks. patienter med nylig knoglemarvs- transplantation, hypertension ved henvendelse, underliggende hæmatologisk malignitet eller svær eller længerevarende neutropen) kan antimikrobiel monoterapi være uhensi Læs hele dokumentet