Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cefalexin-Monohydrat
Ecuphar NV (4401003)
QJ01DB01
Cephalexin monohydrate
Tablette
Cefalexin-Monohydrat (13010) 1050 Milligramm
Zum Eingeben
Hund
verlängert
2017-01-31
GEBRAUCHSINFORMATION CEPHACARE FLAVOUR 1000 MG TABLETTEN FÜR HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Ecuphar NV Legeweg 157-i 8020 Oostkamp Belgien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Niederlande DE: Mitvertrieb: Ecuphar GmbH Brandteichstraße 20 17489 Greifswald Deutschland AT: Vertrieb: GM Pharma GmbH 5020 Salzburg Österreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cephacare Flavour 1000 mg Tabletten für Hunde Cefalexin als Cefalexin-Monohydrat 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Tablette enthält: WIRKSTOFF: Cefalexin (als Cefalexin-Monohydrat): 1000 mg Braun gesprenkelte längliche Tablette, mit einer flachen und einer sphärischen Seite sowie einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tabletten können halbiert werden. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der Atemwege, des Magen-Darm-Trakts, der Harn- und Geschlechtsorgane, der Haut sowie lokaler Infektionen von Weichteilgewebe. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, anderen Cephalosporinen, anderen Beta-Laktam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandeile. Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber Cephalosporinen oder Penicillinen. Nicht anwenden bei Kaninchen, Rennmäusen, Meerschweinchen und Hamstern. 6. NEBENWIRKUNGEN Bei Hunden wurde nach der Verabreichung von cefalexinhaltigen Tierarzneimitteln gelegentlich Erbrechen beobachtet. Wie auch bei anderen Antibiotika kann Durchfall auftreten. Bei wiederholtem Erbrechen und/oder Durchfall sollte die Behandlung abgebrochen und der Rat des behandelnden Tierarztes eingeholt werden. In seltenen Fällen kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen. Im Falle von Überempfindlichkeitsreaktionen sollte die Behandlung abgebrochen und auftretende Symptome sollten symptomatisch behandelt werden. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkun Læs hele dokumentet
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cephacare Flavour 1000 mg Tabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält: WIRKSTOFF(E): Cefalexin (als Cefalexin-Monohydrat) 1000 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Braun gesprenkelte längliche Tablette, mit einer flachen und sphärischen Seite sowie einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tabletten können halbiert werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en) Hund 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der Atemwege, des Magen-Darm-Trakts, der Harn- und Geschlechtsorgane, der Haut sowie lokaler Infektionen von Weichteilgewebe. 4.3 Gegenanzeigen Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, anderen Cephalosporinen, anderen Beta-Laktam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandeile. Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber Cephalosporinen oder Penicillinen. Nicht anwenden bei Kaninchen, Rennmäusen, Meerschweinchen und Hamstern. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Es wurde eine Kreuzresistenz zwischen Cephalosporinen und Penicillinen nachgewiesen. Die Verwendung von Cefalexin sollte sorgfältig abgewogen werden, wenn bei Empfindlichkeitstests eine Resistenz gegen Penicilline festgestellt wurde, da die Wirksamkeit von Cefalexin verringert sein kann. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: _ Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Identifizierung und Empfindlichkeitsprüfung des/der aus dem Tier isolierten Zielerregers/-erreger beruhen. Ist dies nicht möglich, sollte die Therapie auf epidemiologischen Informationen und Kenntnissen über die Empfindlichkeit der Zielerreger auf lokaler/regionaler Ebene beruhen. Bei der Anwend Læs hele dokumentet