Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Natriumcitratdihydrat
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
B05ZB
Natriumcitratdihydrat
136 mmol/l
infusionsvæske, opløsning
2022-08-07
13. FEBRUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR CIFOBAN, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 32025 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cifoban 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Cifoban fås i en pose med 1.500 ml brugsklar opløsning. 1.000 ml opløsning indeholder: Natriumcitrat 40,0 g Na + 408 mmol Citrat 3- 136 mmol Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Infusionsvæske, opløsning Ekstrakorporal anvendelse. Må kun indgives som infusion i det ekstrakorporale blodkredsløb. Opløsningen er klar og farveløs og uden partikler. Teoretisk osmolaritet: 544 mOsm/l pH: 7,1 – 7,5 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Cibofan anvendes til regional citratantikoagulation (RCA) ved kontinuerlig venovenøs hæmodialyse (CVVHD), kontinuerlig venovenøs hæmodiafiltrering (CVVHDF), vedvarende laveffektiv (daglig) dialyse (SLEDD) og terapeutisk plasmaudskiftning (TPE) via plasmaseparation ved membranfiltrering. _dk_hum_64276_spc.doc_ _Side 1 af 14_ Cifoban er indiceret til voksne og børn i alle aldersgrupper (med undtagelse af præmature spædbørn). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Cifoban må kun ordineres af en læge med erfaring i anvendelsen af citratantikoagulation i forbindelse med de specifikke behandlingstyper CVVHD, CVVHDF, SLEDD og/eller TPE. I den pædiatriske population må Cifoban kun ordineres og monitoreres af en læge med erfaring i anvendelsen af førnævnte behandlingstyper hos børn. Dosering _VOKSNE_ Infusionshastighed for Cifoban før filteret skal titreres proportionalt med blodgennem- strømningshastigheden i det ekstrakorporale kredsløb med henblik på at holde mængden af ioniseret calcium tilstrækkeligt nede i blodet i filteret i henhold til RCA-protokol. Der skal generelt tilstræbes en post-filter målkoncentration af ioniseret calcium på under 0,3-0,35 mmol/l. Dette opnås sædvanligvis med en dosis på 4-5 mmol citrat pr. liter behandlet blod. Den nødvendige gennemstrømningshastighed for Cifoban (i ml/min) beregnes ved at multiplicere den påtænkte citrat-do Læs hele dokumentet