Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Cloxacillinnatriummonohydrat
Macure Pharma ApS
J01CF02
Cloxacillinnatriummonohydrat
1 g
pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
2020-05-20
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN CLOXACILLIN MACURE, 1 G PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING cloxacillin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Cloxacillin Macure 3. Sådan skal du bruge Cloxacillin Macure 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Cloxacillin Macure tilhører gruppen af lægemidler, der kaldes penicillin (antibiotika), som virker ved at bekæmpe bakterier i kroppen. Cloxacillin Macure anvendes til behandling af infektioner, der er forårsaget af stafylokokker såsom: - Lungeinfektioner - Infektioner i øre, næse og hals - Nyre- og urinvejsinfektioner - Betændelse i hjernen (meningitis) - Infektioner i knogler og led - Betændelsestilstande i hjertet (endocarditis) - Infektioner i huden Cloxacillin Macure kan desuden anvendes til forebyggende behandling ved operationer. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CLOXACILLIN MACURE Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE CLOXACILLIN MACURE: - hvis du er allergisk over for cloxacillin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Cloxacillin Macure (angivet i afsnit 6) 2 - hvis du er allergisk over for penicillin - hvis du er allergisk overfor cefalosporin Læs hele dokumentet
12. SEPTEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR CLOXACILLIN "MACURE", PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 31172 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cloxacillin "Macure" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder cloxacillin 1 g som cloxacillinnatrium. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hvert hætteglas indeholder 49,6 mg natrium (se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Pulveret er et hvidt eller næsten hvidt krystallinsk pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til behandling af infektioner forårsaget af sensitive stafylokokker: - Respiratoriske infektioner - Øre, næse og halsinfektioner - Renale infektioner - Urogenitale infektioner - Meningitis - Infektioner i knogler og led - Endocarditis - Kutane infektioner grundet stafylokker og/eller følsomme streptokokker (se pkt. 5.1) Til forebyggende behandling af infektioner ved neurokirurgi. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _dk_hum_61079_spc.doc_ _Side 1 af 7_ _Voksne med normal nyrefunktion: _ Behandling af infektioner: 8-12 g daglig fordelt på 4-6 doser Intraoperativ profylakse af postoperative infektioner: 2 g intravenøst ved anæstesiens indledning, derefter 1 g hver anden time i tilfælde af langvarig operation. Behandlingen bør fortsætte indtil operationen er slut. Antibiotikaprofylakse bør være kortvarig og sædvanligvis begrænses til under operationen eller 24 timer, dog aldrig mere end 48 timer. _Patienter med nedsat nyrefunktion:_ Afhængigt af graden af nedsat nyrefunktion anbefales det at reducere den daglige dosis. Udskillelsen af cloxacillin falder ved svær nyreinsufficiens. På grund af lav toksicitet kræves normalt ingen dosisjustering. Imidlertid bør meget høje doser undgås, hvis det ikke er klinisk nødvendigt og symptomer på toksicitet bør overvåges. _Patienter med nedsat leverfunktion:_ Hvis patienten har både nedsat nyre- og leverfuntion bør doseringen jus Læs hele dokumentet