Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DIPHENHYDRAMINHYDROCHLORID
Orifarm Generics A/S
R06AA02
diphenhydramine
1,4 mg/ml
oral opløsning
2022-01-04
1. APRIL 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR COLDYCOF, ORAL OPLØSNING 0. D.SP.NR. 31636 1. LÆGEMIDLETS NAVN Coldycof 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml oral opløsning indeholder diphenhydraminhydrochlorid 1,4 mg. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 1 ml indeholder: 52 mg ethanol (96 %), 351 mg sorbitol, 2,4 mg propylenglycol, 2 mg natriumbenzoat og i alt 2,9 mg natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Oral opløsning Klar væske. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hostestillende middel. Allergiske sygdomme, især urticaria, høfeber og allergisk rinit. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne: 20 ml 3-5 gange daglig Børn 6-15 år: 10 ml højst 3-5 gange daglig Børn 2-5 år: 5 ml højst 3-5 gange daglig _Pædiatrisk population_ Bør ikke anvendes til børn under 2 år uden lægens anvisning. _Ældre_ Lavere dosis ved opstart af behandling. _dk_hum_62717_spc.doc_ _Side 1 af 6_ _Nedsat nyrefunktion_ Øget doseringsinterval. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Patienter med glaukom, vandladningsbesvær i forbindelse med prostatahypertrofi, kronisk eller vedvarende hoste eller hoste med meget slim samt patienter med respiratorisk sygdom, så som emfysem, kronisk bronkitis eller astma bør konsultere lægen før brug af Coldycof. Coldycof bør ikke anvendes samtidig med andre produkter, heller ikke topikale lægemidler, som indeholder diphenhydramin. Må ikke anvendes som søvndyssende til småbørn. Kan medføre udtalt døsighed. Alkohol og beroligende midler kan forstærke døsigheden. Patienten bør opfordres til at undgå alkoholiske drikke samt til at konsultere lægen før samtidig indtagelse af beroligende midler. Irritabilitet kan forekomme. Urticaria kan forekomme og kan udvikle sig til en anafylaktisk reaktion med åndenød. Patienten bør opfordres til at konsult Læs hele dokumentet