Combigan 2 mg/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Land: Letland

Sprog: lettisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv bestanddel:

Brimonidini tartras, Timololum

Tilgængelig fra:

AbbVie, SIA, Latvia

ATC-kode:

S01ED51

INN (International Name):

Brimonidini tartras, Timololum

Dosering:

2 mg/5 mg/ml

Lægemiddelform:

Acu pilieni, šķīdums

Recept type:

Pr.

Fremstillet af:

Allergan Pharmaceuticals Ireland, Ireland

Produkt oversigt:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisation status:

Uz neierobežotu laiku

Indlægsseddel

SASKAŅOTS ZVA 13-10-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
COMBIGAN 2 MG/5 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
_Brimonidini tartras_
,
_timololum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Combigan un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Combigan lietošanas
3.
Kā lietot Combigan
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Combigan
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR COMBIGAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Combigan ir acu pilieni, ko lieto, lai kontrolētu glaukomu. Tas satur
divas dažādas zāles
(brimonidīnu un timololu), tās abas samazina acs spiedienu.
Brimonidīns pieder zāļu grupai,
ko sauc par alfa-2 adrenerģisku receptoru agonistiem. Timolols pieder
zāļu grupai, ko sauc
par beta blokatoriem. Combigan ir paredzēts, lai samazinātu augstu
spiedienu acī, ja tikai beta
blokatoru acu pilienu lietošana nav pietiekama.
Jūsu acs iekšienē ir dzidrs, ūdeņains šķidrums, kas baro acs
iekšējos audus. Šis šķidrums
pastāvīgi tiek no acs izvadīts, un tā vietā veidojas jauns
šķidrums. Ja šķidrums netiek izvadīts
pietiekami ātri, acs iekšējais spiediens palielinās un ar laiku
tas var sabojāt redzi. Combigan
palīdz samazināt šķidruma izstrādāšanos un palielināt
izvadītā šķidruma daudzumu. Tas
samazina acs iekšējo spiedienu, vienlaikus joprojām turpinot barot
aci.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS COMBIGAN LIETOŠANAS
NELIETO

Produktets egenskaber

SASKAŅOTS ZVA 13-10-2022
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Combigan 2 mg/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml šķīduma satur:
2,0 mg brimonidīna tartrāta
_ (Brimonidini tartras)_
, kas atbilst 1,3 mg brimonidīna
5,0 mg timolola (
_Timololum),_
kas atbilst 6,8 mg timolola maleāta
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Satur benzalkonija hlorīdu 0,05 mg/ml.
Satur fosfātus 10,58 mg/ml.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
Dzidrs, zaļgani dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Acs
intraokulārā
spiediena
(IOS)
pazemināšanai
pacientiem
ar
hronisku
atvērtā
kakta
glaukomu vai okulāru hipertensiju, kuriem nav pietiekamas reakcijas
uz vietēji lietojamiem
bēta blokatoriem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Ieteicamā deva pieaugušajiem (tostarp vecāka gadagājuma
cilvēkiem) _
Ieteicamā deva ir viens Combigan piliens slimajā acī (acīs) divas
reizes dienā ar, aptuveni 12
stundu intervālu.
_ _
_Pediatriskā populācija _
Combigan ir kontrindicēts jaundzimušajiem un zīdaiņiem, jaunākiem
par 2 gadiem (skatīt
4.3. apakšpunktu
“Kontrindikācijas”,
4.4. apakšpunktu
“Īpaši
brīdinājumi
un
piesardzība
lietošanā”,
4.8. apakšpunktu
“Nevēlamās
blakusparādības”
un
4.9. apakšpunktu
„Pārdozēšana”).
Combigan drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem vecumā no
2 līdz 17 gadiem nav
noteikts, tādēļ tā lietošana nav ieteicama bērniem un
pusaudžiem (skatīt arī 4.4., 4.8. un
4.9. apakšpunktu)
SASKAŅOTS ZVA 13-10-2022
2
_ _
_Lietošana aknu vai nieru darbības traucējumu gadījumā _
Combigan
nav
pētīts
pacientiem
ar
aknu vai nieru darbības
traucējumiem.
Tādēļ šādu
pacientu ārstēšanā jāievēro piesardzība.
Lietošanas veids
Kā ar jebkuriem acu pilieniem, lai samazinātu iespējamo sistēmisko
uzsūkšanos, ieteicams
saspiest asaru maisiņu pie iekšējā acs kaktiņa (punktveida
oklūzija