Land: Tyrkiet
Sprog: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sildenafil sitrat
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
G04BE03
sildenafil citrate
Normal
sildenafil
Aktif
1970-01-01
_ _ 1 / 11 KULLANMA TALİMATI COMBO 50 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ 50 mg sildenafile eşdeğer 70.22 mg sildenafil sitrat _YARDIMCI MADDELER:_ Selüloz toz, silika kolloidal susuz (E551), kalsiyum hidrojen fosfat susuz, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat (E572), hidroksipropil metil selüloz (E464), titanyum dioksit (E171), triasetin (E1518), FD&C Mavi No 1 alüminyum lak (E133), FD&C Mavi No 2 alüminyum lak (E132), FD&C Sarı No 5 alüminyum lak (E102). BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _COMBO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _ _COMBO KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ _COMBO NASIL KULLANILIR? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _ _COMBO’NUN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. COMBO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? COMBO film kaplı tabletler 50 mg sildenafile eşdeğer 70,22 mg sildenafil sitrat içeren, mavi, bir yüzü çentikli, oblong tablet olarak 4 ve 8 tablet içeren blister ambalajlar halinde sunulmaktadır. COMBO fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ 2 / 11 Penisteki kan damarlarının gevşemesine yardımcı olarak cinsel uyarı sırasında kanın penise akımını sağlamak suretiyle etki gösterir. COMBO sadece cinsel yoldan uyarılmanız durumunda doğal yolla sertleşme (ereksiyon) oluşmasına y Læs hele dokumentet
_ _ 1 / 20 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI COMBO 50 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Sildenafil sitrat 70,22 mg (50 mg sildenafile eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: FD&C Sarı No 5 alüminyum lak 0,009 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Oral uygulama için 50 mg sildenafile eşdeğer 70,22 mg sildenafil sitrat içeren, mavi, bir yüzü çentikli, oblong tablet olarak mevcuttur. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR COMBO, yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun sağlanamaması veya sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun semptomatik tedavisinde endikedir. COMBO’nun etkili olabilmesi için seksüel stimülasyon gereklidir. COMBO kadınlarda endike değildir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun sağlanamaması veya sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun semptomatik tedavisinde çoğu hasta için önerilen doz, gerektikçe, cinsel aktiviteden yaklaşık bir saat önce alınan 50 mg’dır. _ _ 2 / 20 UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Etkililik ve tolerabiliteye bağlı olarak, önerilen en yüksek doz olan 100 mg’a yükseltilebilir ya da 25 mg’a düşürülebilir. Önerilen en yüksek doz 100 mg’dır. Önerilen en yüksek doz sıklığı günde bir kezdir. UYGULAMA ŞEKLI: COMBO tabletleri oral olarak uygulanır. Etkinin başlaması, yemeklerle beraber alındığında aç karnına alınmasına kıyasla gecikebilir (Bkz. Bölüm 5.2. Farmakokinetik özellikler). Güçlü sitokrom P450 CYP3A4 inhibitörleri (örn. eritromisin, sakinavir, ketokonazol, itrakonazol) ile birlikte kullanım, artan sildenafil plazma konsantrasyonları ile ilişkilendirilmiştir (Bkz. 4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri). Yüksek plazma konsantrasyonları gerek advers olayları gerekse etkililiği artıracağı için bu hastalard Læs hele dokumentet