Land: Estland
Sprog: estisk
Kilde: Ravimiamet
Clostridium
Zoetis Belgium
QI02AB01
Clostridium
100ml 1TK; 50ml 1TK
süstesuspensioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Covexin 10, süstesuspensioon lammastele ja veistele 2. KOOSTIS Üks ml vaktsiini sisaldab: TOIMEAINED: _C. perfringens_ A-tüüpi toksoid 0,9 Ü 3 _ _ _C. perfringens _ B- ja C- (β)tüüpi toksoid 12,4 Ü 1 _C. perfringens_ D- (ε)tüüpi toksoid 5,1 Ü 1 _C. chauvoei_ bakterkultuur, inaktiveeritud vastab Ph. Eur.-le 2 _C. novyi_ toksoid 1,2 Ü 1 _C. septicum_ toksoid 3,6 Ü 1 _C. tetani_ toksoid 2,5 Ü 1 _C_ . _ sordellii_ toksoid 0,8 Ü 1 _C. haemolyticum_ toksoid 16,5 Ü 3 1 Tootjapoolne ELISA meetod. 2 Nakatamiskatse vastavalt Ph.Eur.-le. 3 Lammaste erütrotsüütide hemolüüsil põhinev _in vitro_ toksiini neutraliseerimistest. ADJUVANT: Alum 3,03–4,09 mg alumiiniumi ABIAINE: Tiomersaal 0,05–0,18 mg Helepruun vesisuspensioon, mis säilitamisel sadestub. 3. LOOMALIIGID Lammas, veis. 4. NÄIDUSTUSED Lammaste ja veiste aktiivseks immuniseerimiseks _Clostridium perfringens_ tüüp A, _C. perfringens _ tüüp B, _C. perfringens_ tüüp C, _C. perfringens_ tüüp D, _Clostridium chauvoei_ , _Clostridium novyi _ tüüp B, _Clostridium septicum’i_ , _ Clostridium sordellii_ ja _Clostridium haemolyticum’i_ infektsioonidega seotud haiguste ja _Clostridium tetani_ tekitatud teetanuse vastu. Tallede ja vasikate passiivseks immuniseerimiseks eeltoodud klostriidiumiliikide (väljaarvatud _C. _ _haemolyticum _ lammastel) _ _ põhjustatud infektsioonide vastu. Immuunsuse teke: 2 nädalat pärast esmast vaktsineerimiskuuri (tõestatud ainult seroloogia alusel). Aktiivse immuunsuse kestus, mis on tõestatud ainult seroloogia alusel: Lambad: 1 aasta _C. perfringens _ tüüp A, B, C ja D, _C. novyi_ tüüp B _, C. sordellii, C. tetani_ vastu; < 6 kuud _C. septicum’i_ , _C. haemolyticum’i, C. chauvoei _ vastu. Veised: 1 aasta _C. tetani_ ja _C. perfringens _ tüüp D vastu; 2 < 1 aasta _C. perfringens_ tüüp A, B ja C vastu; < 6 kuud _C. novyi tüüp B, C. septicum’i, C. sordellii_ , _C. haemolyticum’i, C. chauvoei_ vastu. Lisaks o Læs hele dokumentet
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Covexin 10, süstesuspensioon lammastele ja veistele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml vaktsiini sisaldab: TOIMEAINED: _C. perfringens_ A-tüüpi toksoid 0,9 Ü 3 _ _ _C. perfringens _ B- ja C- (β)tüüpi toksoid 12,4 Ü 1 _C. perfringens_ D- (ε)tüüpi toksoid 5,1 Ü 1 _C. chauvoei_ bakterkultuur, inaktiveeritud vastab Ph. Eur.-le 2 _C. novyi_ toksoid 1,2 Ü 1 _C. septicum_ toksoid 3,6 Ü 1 _C. tetani_ toksoid 2,5 Ü 1 _C_ . _ sordellii_ toksoid 0,8 Ü 1 _C. haemolyticum_ toksoid 16,5 Ü 3 1 Tootjapoolne ELISA meetod. 2 Nakatamiskatse vastavalt Ph.Eur.-le. 3 Lammaste erütrotsüütide hemolüüsil põhinev _in vitro_ toksiini neutraliseerimistest. ADJUVANT: Alum 3,03–4,09 mg alumiiniumi ABIAINED: ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE KOOSTIS KVANTITATIIVNE KOOSTIS, KUI SEE TEAVE ON OLULINE VETERINAARRAVIMI NÕUETEKOHASEKS MANUSTAMISEKS Tiomersaal 0,05 – 0,18 mg Formaldehüüd Naatriumkloriid Süstevesi Helepruun vesisuspensioon, mis säilitamisel sadestub. 3. KLIINILISED ANDMED 3.1 LOOMALIIGID Lammas, veis. 3.2 NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI 2 Lammaste ja veiste aktiivseks immuniseerimiseks _Clostridium perfringens_ tüüp A, _C. perfringens _ tüüp B, _C. perfringens_ tüüp C, _C. perfringens_ tüüp D, _Clostridium chauvoei_ , _Clostridium novyi _ tüüp B, _Clostridium septicum’i_ , _ Clostridium sordellii_ ja _Clostridium haemolyticum’i_ infektsioonidega seotud haiguste ja _Clostridium tetani_ tekitatud teetanuse vastu. Tallede ja vasikate passiivseks immuniseerimiseks eeltoodud klostriidiumiliikide (väljaarvatud _C. _ _haemolyticum _ lammastel) _ _ põhjustatud infektsioonide vastu. Immuunsuse teke: 2 nädalat pärast esmast vaktsineerimiskuuri (tõestatud ainult seroloogia alusel). Aktiivse immuunsuse kestus, mis on tõestatud ainult seroloogia alusel: Lambad: 1 aasta _C. perfringens _ tüüp A, B, C ja D, _C. novyi_ tüüp B _, C. sordellii, C. tetani_ vastu; < 6 kuud _C. septicum’i_ Læs hele dokumentet