Creon 10.000 Lipase 10.000 EP-e enterokapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Pankreaspulver

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

A09AA02

INN (International Name):

Pankreaspulver

Dosering:

Lipase 10.000 EP-e

Lægemiddelform:

enterokapsler, hårde

Autorisation dato:

2020-02-06

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Creon
®
10.000 hårde enterokapsler
pankreatin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Tag altid Creon 10.000 nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel
eller efter de anvisninger lægen har givet dig.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
• Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får
det bedre.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Creon 10.000
3. Sådan skal du tage Creon 10.000
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Creon 10.000 indeholder fordøjelsesenzymer, som fremmer fordøjelsen.
Enzymerne er udvun det af svinebugspytkirtler. Du kan tage Creon
10.000
ved sygdomme i bugspytkirtlen.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CREON 10.000
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Creon 10.000:
• hvis du er allergisk over for pankreatin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Creon 10.000 (angivet i punkt 6).
Tag ikke Creon 10.000 hvis ovenstående gælder for dig. Hvis du er
usikker, så tal med din læge eller apotekspersonalet, før du tager
medicinen.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Creon 10.000.
En sjælden tarmsygdom, hvor der forekommer forsnævringer i tynd- og
tyktarmen (fibroserende colonopati), er set hos patienter med cystisk
fibrose,
som har fået høje pankreatindoser.
Hvis du har cystisk fibrose og tager mere end 10.000 lipase enheder
pr. kg pr. dag og har usædvan

Produktets egenskaber

4. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CREON 10.000, HÅRDE ENTEROKAPSLER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR
00818
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Creon 10.000
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 kapsel indeholder 150 mg pankreatin svarende til:
Amylase 8.000 EP-e
Lipase 10.000 EP-e
Protease 600 EP-e
Fremstillet af porcint pancreasvæv.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Malabsorption forårsaget af nedsat pancreassekretion.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Det anbefales at tage enzymerne under eller umiddelbart efter
måltiderne.
Kapslerne bør synkes hele med tilstrækkelig væske under eller efter
hvert måltid eller
mellemmåltid, de må ikke tygges eller knuses. Hvis der er problemer
med at synke
kapslerne (f.eks. små børn eller ældre patienter), kan kapslerne
åbnes forsigtigt og
minimikrosfærerne tilsættes sur, blød mad (pH < 5,5), der ikke skal
tygges, eller
minimikrosfærerne kan tages med sur væske (pH < 5,5). Dette kan
være æblesauce,
yoghurt eller frugtjuice med pH mindre ned 5,5, f.eks æble-,
appelsin- eller ananasjuice.
Blandinger af minimikrosfærer og mad eller væske skal anvendes
umiddelbart og må ikke
opbevares. Knusning og tygning af minimikrosfærerne eller blanding
med mad eller væske
med pH > 5,5 kan ødelægge det beskyttende entero-overtræk. Dette
kan resultere i, at
_dk_hum_60959_spc.doc_
_Side 1 af 6_
enzymerne frigøres allerede i mundhulen og kan medføre nedsat effekt
og irritation af
slimhinderne. Det er vigtigt at sikre, at der ikke bliver noget af
produktet tilbage i munden.
Det er vigtigt at sørge for tilstrækkelig væsketilførsel hele
tiden, især under perioder med
øget væsketab. Utilstrækkelig væsketilførsel kan forværre
forstoppelse.
Dosering til børn og voksne med cystisk fibrose

Vægtbaseret enzymdosering bør starte med 1.000 lipase enheder/kg
legemgvægt/måltid
til børn under 4 år og med 500 lipase enheder/kg legemsvægt/måltid
til børn over 4 år