Land: Letland
Sprog: lettisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Klindamicīns
Pfizer Europe MA EEIG, Belgium
D10AF01
Clindamycin
10 mg/ml
Uz ādas lietojams šķīdums
Pr.
Pfizer Service Company BVBA, Belgium; Pfizer Manufacturing Belgium NV, Belgium
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 14-03-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM DALACIN T 10 MG/ML ŠĶĪDUMS ĀRĪGAI LIETOŠANAI _Clindamycinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Dalacin T un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Dalacin T lietošanas 3. Kā lietot Dalacin T 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Dalacin T 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DALACIN T UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Dalacin T ir antibiotisks līdzeklis, kas satur klindamicīnu (klindamicīna fosfāta veidā). Dalacin T lieto _acne_ (pinņu) ārstēšanai. _Acne_ (pinnes)_ _ir ādas saslimšana, kas saistīta ar hormonālām izmaiņām, īpaši pubertātes laikā un tāpēc biežāk saslimst jaunieši. Ādas pārragošanās traucējumu, paaugstinātas tauku produkcijas un pastiprinātas baktēriju vairošanās rezultātā visbiežāk pinnes veidojas uz sejas un ķermeņa augšdaļas. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS DALACIN T LIETOŠANAS NELIETOJIET DALACIN T ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret klindamicīnu vai linkomicīnu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, - ja Jums ir bijis antibiotisko līdzekļu izraisīts kolīts. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms sākat lietot Dalacin T, pārliecinieties, ka ārsts zina, ka: Jums ir caureja vai parasti tā rodas antibiotisko līdzekļu lietošanas laikā, Jums ir vai ir bij Læs hele dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 14-03-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Dalacin T 10 mg/ml šķīdums ārīgai lietošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml šķīduma satur 10 mg klindamicīna (_clindamycinum_) klindamicīna fosfāta veidā. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums ārīgai lietošanai. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Klindamicīna šķīdums (Dalacin T) indicēts _acne vulgaris_ ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Klindamicīna šķīdumu uzklāj uz bojātās ādas laukuma plānā slānī divas reizes dienā. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Klindamcīna šķīdums ārīgai lietošanai ir kontrindicēts pacientiem, kuriem anamnēzē ir paaugstināta jutība pret klindamicīnu, linkomicīnu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā („Palīgvielu saraksts”) minētajām palīgvielām. Klindamicīna šķīdums ārīgai lietošanai ir kontrindicēts pacientiem ar antibiotisko līdzekļu izraisītu kolītu anamnēzē. 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Perorāli un parenterāli lietojamais klindamicīns, tāpat kā daudzas citas antibiotikas, var izraisīt smagu caureju un pseidomembranozo kolītu (skatīt 4.8. apakšpunktu). Lietojot Dalacin T šķīdumu, klindamicīns uzsūcas caur ādu (skatīt 5.2. apakšpunktu „Farmakokinētiskās īpašības”). Klindamicīnu lietojot ārīgi, caureja un kolīts ir novēroti reti. Tāpēc, ārstam, nozīmējot klindamicīnu, jāņem vērā ar antibiotiku saistītu caureju vai kolītu iespējamais risks. Izteiktas vai ilgstošas caurejas gadījumā zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc un, ja tas nepieciešams, jāuzsāk atbilstoši diagnostikas pasākumi un jāveic nepieciešamā ārstēšana. Vairākas nedēļas pēc perorālas un parenterālas klindamicīna lietošanas pārtraukšanas tika novērota caureja, kolīts un pseidomebranozais kolīts. Ordinējot Dalacin T pacientiem ar iekaisīgu zarnu slimību, piemēram, Krona slimību vai čūlaino kolītu, Læs hele dokumentet