Dermovat 0,5 mg/ml kutanopløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Clobetasolpropionat

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

D07AD01

INN (International Name):

clobetasolpropionate

Dosering:

0,5 mg/ml

Lægemiddelform:

kutanopløsning

Autorisation dato:

2024-12-03

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DERMOVAT 0,5 MG/ML KUTANOPLØSNING
clobetasolpropionat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Dermovat
3. Sådan skal du bruge Dermovat
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Dermovat indeholder det aktive stof
clobetasolpropionat, der tilhører en
gruppe af lægemidler, som kaldes steroider
(binyrebarkhormon). Steroider kan mindske
rødme, hævelse og irritation af huden ved
betændelse, der ikke skyldes bakterier, virus eller
svampe.
Dermovat mindsker rødme og kløe ved visse typer
af hudlidelser i hovedbunden, såsom psoriasis.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre i løbet af 4 uger.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
DERMOVAT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE DERMOVAT
– hvis du er allergisk over for
clobetasolpropionat eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Dermovat (angivet i
afsnit 6).
– hvis du har betændelse i hovedbunden, som
skyldes svampe eller bakterier.
– til børn under 1 år med hudlidelser, f.eks.
eksem.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du
bru

Produktets egenskaber

11. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DERMOVAT, KUTANOPLØSNING (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
03768
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dermovat
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Clobetasolpropionat 0,5 mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanopløsning (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Steroidresponsive dermatoser i hovedbunden, herunder:_ _
-
Psoriasis.
-
Svære behandlingsrefraktære dermatoser.
-
Discoid lupus erythematosus og andre svære behandlingsrefraktære
dermatoser.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
VOKSNE, ÆLDRE OG BØRN OVER 12 ÅR
CLOBETASOLPROPIONAT TILHØRER DEN MEST POTENTE GRUPPE AF TOPIKALE
KORTIKOSTEROIDER (GRUPPE
IV) OG LANGVARIG BRUG KAN RESULTERE I ALVORLIGE BIVIRKNINGER (SE PUNKT
4.4). HVIS BEHANDLING
MED ET LOKALT KORTIKOSTEROID ER KLINISK BERETTIGET UD OVER 4 UGER_,
_BØR ET MINDRE POTENT
KORTIKOSTEROIDPRÆPARAT OVERVEJES. GENTAGNE, MEN KORTE
BEHANDLINGSFORLØB MED
CLOBETASOLPROPIONAT KAN BENYTTES FOR AT KONTROLLERE FORVÆRRINGER (SE
NEDENSTÅENDE DETALJER).
En lille mængde Dermovat påføres hovedbunden i et tyndt lag morgen
og aften, i op til 4
uger indtil der ses en bedring. Efter bedring er konstateret,
nedsættes hyppigheden af
behandlingen, eller der skiftes til et mindre stærkt virkende
præparat.
_dk_hum_69234_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Patienter med hyppige tilbagefald
Når en akut episode er blevet behandlet effektivt med et kontinuerlig
forløb med topikalt
kortikosteroid, kan intermitterende dosering (f.eks. 2 gange
ugentligt) overvejes. Dette har
vist sig at være medvirkende til at reducere hyppigheden af
tilbagefald.
BØRN UNDER 12 ÅR
Dermovat kutanopløsning er kontraindiceret til børn under 1 år.
Børn udvikler i højere grad lokale og systemiske bivirkninger af
topikale kortikosteroider
og skal generelt behandles i kortere tid og med mindre stærke midler
end voksne. Der bør
udvises forsigtighed ved anvendelse af clobetasolpropionat til børn,
for at sikre, at den
påførte mængde er den mindst mulige med terapeutisk vi