Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DESFLURAN
Piramal Critical Care B.V.
N01AB07
desflurane
100 %
væske til inhalationsdamp
2023-05-12
5. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR DESFLURAN "PIRAMAL", VÆSKE TIL INHALATIONSDAMP 0. D.SP.NR. 33402 1. LÆGEMIDLETS NAVN Desfluran "Piramal" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Desfluran 100 % (v/v) 3. LÆGEMIDDELFORM Væske til inhalationsdamp Klar, farveløs inhalationsdampvæske. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Desfluran er indiceret som inhalationsmiddel til induktion og vedligeholdelse af generel anæstesi ved indlæggelse og ambulant kirurgi hos voksne og til vedligeholdelse af anæstesi hos spædbørn og børn. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Desfluran bør kun administreres af sundhedspersonale, der er uddannet i administration af generel anæstesi ved hjælp af en fordamper, der er specielt designet og kalibreret til brug med desfluran. Udstyr til opretholdelse af frie luftveje, kunstig ventilation, oxygentilførsel og genoplivning skal være umiddelbart tilgængeligt. Parametre som EKG, blodtryk, iltmætning og pCO2 ved udånding skal monitoreres under anæstesi (se pkt. 4.4). DOSERING Administrationen af generel anæstesi skal individualiseres baseret på patientens respons. Det bestemmes afhængigt af den ønskede effekt under hensyntagen til patientens alder og kliniske status. MAC- (mindste alveolære koncentration, hvor 50 % af patienterne ikke _dk_hum_69336_spc.doc_ _Side 1 af 17_ udviser respons på et standardiseret kirurgisk snit) værdier for desfluran falder med stigende patientalder. Dosis af desfluran skal justeres i overensstemmelse hermed. Den procentvise koncentration af desfluran svarende til 1 MAC er blevet bestemt inden for bæregassen som angivet i tabel 1 nedenfor. TABEL 1. PROCENTVIS KONCENTRATION AF DESFLURAN SVARENDE TIL 1 MAC I HENHOLD TIL PATIENTENS ALDER OG INHALATIONSBLANDING (MIDDELVÆRDI ± SD) ALDER N* 100 % ILT N* 60 % DINITROGENOXID / 40 % ILT 2 uger 6 9,2 ± 0,0 - - 10 uger 5 9,4 ± 0,4 - - 9 måneder 4 10,0 ± 0,7 5 7,5 ± 0,8 2 år 3 9,1 ± 0,6 - - 3 år - - 5 6,4 ± 0,4 4 år 4 8,6 ± 0,6 - - 7 år 5 8,1 ± 0,6 - - 25 år 4 7,3 ± 0,0 4 Læs hele dokumentet