Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TOLTERODINTARTRAT
Upjohn EESV
G04BD07
tolterodine
2 mg
depotkapsler, hårde
Markedsført
2002-09-08
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DETRUSITOL RETARD, 2 MG OG 4 MG, DEPOTKAPSLER, HÅRDE tolterodintartrat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på: www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Detrusitol Retard 3. Sådan skal du tage Detrusitol Retard 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Det aktive stof i Detrusitol Retard er tolterodin. Tolterodin tilhører en gruppe af medicin der kaldes antimuskariner. Detrusitol Retard bruges til behandling af symptomer på overaktiv blære. Hvis du lider af overaktiv blære, vil du have svært ved at kontrollere din vandladning og du vil ofte skulle skynde dig på toilettet uden advarsel, eller også går du hyppigt på toilettet. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DETRUSITOL RETARD TAG IKKE DETRUSITOL RETARD - hvis du er allergisk over for tolterodin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Detrusitol Retard (angivet i pkt. 6). - hvis du ikke kan lade vandet (urinretention). - hvis du har ukontrolleret snævervinklet grøn stær (forhøjet tryk i øjet samt synstab, som ikke er tilstrækkeligt behandlet). - hvis du lider af udtalt muskelsvaghed (myasthenia gravis). - hvis du har svær tyktarmsbet Læs hele dokumentet
11. JULI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR DETRUSITOL RETARD, HÅRDE DEPOTKAPSLER 0. D.SP.NR 09843 1. LÆGEMIDLETS NAVN Detrusitol Retard 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver depotkapsel indeholder tolterodintartrat 2 mg eller 4 mg svarende til hhv. 1,37 mg og 2,74 mg tolterodin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver 2 mg depotkapsel indeholder maksimalt 61,52 mg saccharose. Hver 4 mg depotkapsel indeholder maksimalt 123,07 mg saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depotkapsler, hårde. 2 mg depotkapslen er blå-grøn med hvidt tryk (symbol og 2). 4 mg depotkapslen er blå med hvidt tryk (symbol og 4). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling af urgeinkontinens og/eller hyppig vandladning og imperiøs vandladning, som forekommer hos patienter med overaktiv blære. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION _Voksne (inklusive ældre)_ Den anbefalede dosering er 4 mg 1 gang dagligt undtagen til patienter med nedsat leverfunktion eller alvorligt nedsat nyrefunktion (GFR ≤ 30 ml/min), hvor den anbefalede dosis er 2 mg 1 gang dagligt (se pkt. 4.4 og pkt. 5.2). I tilfælde af generende bivirkninger kan dosis reduceres fra 4 mg til 2 mg 1 gang dagligt. _____________________________________________________________________________________________________________ _dk_hum_32467_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Depotkapslerne kan tages med eller uden mad, og skal sluges hele. Behandlingseffekt bør revurderes efter 2-3 måneder (se pkt. 5.1). _Pædiatrisk population_ Der er ikke vist effekt af Detrusitol Retard hos børn (se pkt. 5.1). Derfor kan Detrusitol Retard ikke anbefales til børn. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Tolterodin er kontraindiceret hos patienter med Urinretention Ukontrolleret snævervinklet glaukom Myasthenia gravis Kendt overfølsomhed over for tolterodin eller de anvendte hjælpestoffer anført i pkt. 6.1 Alvorlig colitis ulcerosa Toksisk megacolon 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRU Læs hele dokumentet