Dexamcol 1+5 mg/ml øjendråber, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CHLORAMPHENICOL, DEXAMETHASONNATRIUMPHOSPHAT

Tilgængelig fra:

2care4 Generics ApS

ATC-kode:

S01CA01

INN (International Name):

CHLORAMPHENICOL, DEXAMETHASONNATRIUMPHOSPHATE

Dosering:

1+5 mg/ml

Lægemiddelform:

øjendråber, opløsning

Autorisation dato:

2021-05-11

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DEXAMCOL 1 MG/ML + 5 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING
dexamethason/chloramphenicol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Dexamcol
3.
Sådan skal du bruge Dexamcol
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dexamcol indeholder både et binyrebarkhormon (kortikosteroid), som
lindrer betændelse (hævelse,
rødme og irritation ved betændelse, der ikke skyldes bakterier,
virusser eller svampe), og et
bakteriehæmmende antibiotikum.
Dexamcol anvendes til behandling og forebyggelse af betændelse i den
forreste del af øjet.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DEXAMCOL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE DEXAMCOL
-
hvis du er allergisk over for dexamethasonnatrium-phosphat eller
chloramphenicol (de aktive
stoffer) eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
(angivet i afsnit 6).
-
hvis du har en virus- eller svampeinfektion i øjet, f.eks. herpes.
-
hvis du har sår på hornhinden.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT BRUGE DEXAMCOL
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Dexamcol
•
hvis du har forhøjet tryk (gr�

Produktets egenskaber

5. november 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Dexamcol, øjendråber, opløsning
0.
D.SP.NR.
31953
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dexamcol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 1 mg dexamethasonnatrium-phosphat og 5 mg
chloramphenicol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Benzalkoniumchlorid
0,1 mg/ml
Natriumdihydrogenphosphatdihydrat
0,76 mg/ml
Dinatriumphosphatdihydrat
2,06 mg/ml
Ricinusolie, polyoxyleret
30 mg/ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
Opaliserende, farveløs til lysegul opløsning.
pH: 6,8-7,5
Osmolalitet: 300-345 mOsm/kg
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Inflammation i øjets forkammer hos patienter, hvor
kortikosteroidbehandling er indiceret,
og der enten er en samtidig bakterieinfektion, som er følsom over for
chloramphenicol,
eller en øget risiko for infektion.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne
1 dråbe i øjet 3-5 gange dagligt. I svære tilfælde op til 1 dråbe
i timen.
Behandlingen bør ikke vare i mere end 10 dage.
Ældre patienter
Der er ingen tegn på, at det er nødvendigt at justere dosis hos
ældre patienter.
Pædiatrisk population
Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn på grund af
utilstrækkelig erfaring med
behandlingen hos børn.
Må ikke anvendes hos nyfødte spædbørn.
Administration
Efter inddrypning kan den systemiske absorption reduceres ved
nasolakrimal okklusion
eller lukning af øjet i 3 minutter. Dette kan resultere i færre
systemiske bivirkninger og
øget lokal virkning.
4.3
Kontraindikationer

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.

Cornealæsioner, der skyldes non-bakterielle infektioner, og
ulceration.

Herpes simplex og andre virusinfektioner i cornea og conjunctiva.

Mykose og andre svampeinfektioner i cornea og conjunctiva.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
De lokale retningslinjer for passende brug af antibiotika bør
føl