Land: Island
Sprog: islandsk
Kilde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Lidocainum hýdróklóríð; Fluocortolonum pívalat
Karo Pharma AB*
C05AA08
Fluocortolonum
1 mg/g + 20 mg/g
Endaþarmskrem
(R) Lyfseðilsskylt
448233 Túpa Aluminium
Markaðsleyfi útgefið
2021-10-21
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS DOLOPROCT 1MG/G + 20 MG/G ENDAÞARMSKREM flúókortólónpívalat + lídókaínhýdróklóríð (vatnsfrítt) LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Doloproct og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Doloproct 3. Hvernig nota á Doloproct 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Doloproct 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM DOLOPROCT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Doloproct inniheldur tvö virk efni: flúókortólónpívalat og lídókaínhýdróklóríð. - Virka efnið flúókortólónpívalat tilheyrir hópi barkstera. Það minnkar framleiðslu efna sem valda bólgum í líkamanum. Þetta dregur úr einkennum eins og bólgum, kláða og sársauka. - Virka efnið lídókaínhýdróklóríð tilheyrir hópi staðdeyfilyfja. Það veldur deyfingu á því svæði sem það er notað. Þetta dregur úr sársauka og kláða á svæðinu. Doloproct er ætlað til notkunar hjá fullorðnum við einkennum sem tengjast - stækkun æða í kringum endaþarmsop (gyllinæð) - bólga í slímhúð endaþarms (sem ekki er smitandi) - bólga í efri lögum húðar umhverfis endaþarmsop með einkennum eins og roða, bólgu, kláða, þurrki eða endaþarmsexemi. Doloproct getur ekki upprætt orsök gyllinæðar eða bólgu í slímhúð endaþarms (sem ekki er smitandi) og endaþarmsexems. _ Læs hele dokumentet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Doloproct 1 mg/g + 20 mg/g endaþarmskrem 2. INNIHALDSLÝSING 1 g af kremi inniheldur: 1 mg af flúókortólónpívalati og 20 mg af lídókaínhýdróklóríði (vatnsfríu). Hjálparefni með þekkta verkun: 60 mg cetósterýlalkóhól 5 mg benzýlalkóhól Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Endaþarmskrem Hvítt, ógegnsætt krem 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Einkennabundin meðferð við verkjum og bólgu hjá fullorðnum við: gylliniæð, endaþarmsbólgum (sem ekki er smitandi) og endaþarmsexem. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Doloproct endaþarmskrem er borið á tvisvar sinnum á dag, einu sinni að morgni og einu sinni að kvöldi (u.þ.b. 1 g í hvert sinn). Í upphafi meðferðar má bera kremið á þrisvar sinnum á dag. Þegar óþægindi réna er oft nóg að bera á einu sinni á dag. Meðferð á ekki að standa lengur en 2 vikur. Eftir samfellda langtímanotkun staðbundinna barkstera, of tíða notkun þeirra eða notkun á útbreiddum svæðum er hugsanleg hætta fyrir hendi á að fá fráhvarfsheilkenni vegna staðbundinnar steranotkunar (e. topical steroid withdrawal syndrome, TSW) þegar hætt er að nota lyfið skyndilega (sjá kafla 4.4 og 4.8). Hægt er að koma í veg fyrir þetta með því að hætta notkun lyfsins smám saman eftir langtímameðferð, í stað þess að stöðva meðferðina skyndilega. _Börn _ 2 Doloproct er ekki ætlað börnum yngri en 18 ára þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun hjá þessum sjúklingahópi. Lyfjagjöf Mælt er með notkun Doloproct eftir losun hægða. Fyrir notkun skal þrífa vel svæðið í kringum endaþarminn. Kremskammtur á stærð við fingurgóm (u.þ.b. 1 g af kremi) er borinn á kringum endaþarmsop með fingri, notið fingurgóminn til þess að komast í gegnum hringvöðvann. Kremskammtur á stærð við fingurgóm er það magn sem kemur úr túpu frá fjarkjúku vísifingurs að enda fingursins. Ef bera á kremi Læs hele dokumentet