Duovent 1,25 + 0,5 mg/behol. inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, enkeltdosisbeholder

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

FENOTEROLHYDROBROMID, IPRATROPIUMBROMID

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

R03AL01

INN (International Name):

FENOTEROLHYDROBROMIDE, IPRATROPIUM BROMIDE

Dosering:

1,25 + 0,5 mg/behol.

Lægemiddelform:

inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, enkeltdosisbeholder

Autorisation dato:

2023-05-07

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Duovent
®
0,5 mg/1,25 mg inhalationsvæske til nebulisator,
opløsning, enkeltdosisbeholder
ipratropiumbromid/fenoterolhydrobromid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Duovent til dig personligt. Lad derfor være med
at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har
de samme symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Duovent
3. Sådan skal du bruge Duovent
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
• Duovent afslapper muskulaturen omkring de små bronkier i
lungerne. Herved udvides bronkierne. Luften kan nu lettere passere, og
det bliver
nemmere at trække vejret.
• Du kan bruge Duovent ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL eller
rygerlunger) og til behandling af astmaanfald.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre af behandlingen.
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Duovent
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Duovent:
• hvis du er allergisk over for ipratropiumbromid eller
fenoterolhydrobromid (de aktive indholdsstoffer), atropinlignende
stoffer eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Duovent (angivet i punkt 6).
• hvis du lider af hjertemuskelsygdom eller hurtig uregelmæssig
hjertefunktion.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du b

Produktets egenskaber

5. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DUOVENT, INHALATIONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, OPLØSNING,
ENKELTDOSISBEHOLDER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
6774
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Duovent
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 enkeltdosisbeholder indeholder: Ipratropiumbromid 0,5 mg +
fenoterolhydrobromid
1,25 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, enkeltdosisbeholder.
(Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og anfaldsbehandling af reversible bronkospasmer hos
patienter med kronisk
obstruktiv lungesygdom (KOL) med reversible bronkospasmer.
Anfaldsbehandling af reversible bronkospasmer hos patienter med astma
bronchiale i
tillæg til anti-inflammatorisk behandling.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Behandling bør påbegyndes og administreres under opsyn af
sundhedspersonale, f.eks. i
hospitalsregi. Behandling i hjemmet kan foregå i særlige tilfælde
(se pkt. 4.4).
Dosering
Voksne (inkl. ældre) og unge over 12 år:
Anfaldsbehandling: 1 enkeltdosisbeholder inhaleres ved hjælp af
nebulisator evt. tilsluttet
respirator.
Behandling med Duovent enkeltdosisbeholder bør altid indledes med den
laveste
anbefalede dosis (1 enkeltdosisbeholder).
_dk_hum_69781_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Meget alvorlige tilfælde kan kræve inhalation af to
enkeltdosisbeholdere for at opnå
symptomlindring.
Administration
bør
stoppes,
når
der
er
opnået
tilstrækkelig
symptomlindring.
I tilfælde, hvor 2 doser er utilstrækkeligt til at stoppe et anfald,
bør patienten straks søge læge.
Særlige populationer
_Pædiatrisk population_
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn på 12 år eller derunder, da
der ikke er tilstrækkelig
erfaring med behandling af børn på 12 år eller derunder.
_Nedsat nyre- eller leverfunktion_
Dosis-justering er ikke nødvendig til patienter med nedsat nyre-
eller leverfunktion grundet
lav systemisk absorption af de aktive stoffer ved inhalation.
Administration
Duovent inhalationsvæske til nebulisator er til inha