Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumfluorid; Olaflur; Dectaflur
Chemische Fabrik Kreussler & Co Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3040135)
A01AA30
Sodium Fluoride, Olaflur, Dectaflur
Dentalgel
Teil 1 - Dentalgel; Natriumfluorid (05340) 22,1 Milligramm; Olaflur (08928) 30,36 Milligramm; Dectaflur (08929) 2,74 Milligramm
Auftragen auf die Zähne
verlängert
1999-09-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ARP DYNEXAMINFLUORID GELÉE Dentalgel mit 1,25 % Fluorid Wirkstoffe: Olaflur, Dectaflur, Natriumfluorid Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt, Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Dynexaminfluorid Gelée und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Dynexaminfluorid Gelée beachten? 3. Wie ist Dynexaminfluorid Gelée anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dynexaminfluorid Gelée aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 2 1 WAS IST DYNEXAMINFLUORID GELÉE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dynexaminfluorid Gelée ist ein Mittel zur Kariesprophylaxe, zur Unterstützung der Behandlung der Initialkaries und zur Behandlung überempfindlicher Zahnhälse. _ANWENDUNGSGEBIETE _ • Zur Vorbeugung der Karies (Zahnfäule), insbesondere bei Kindern, Jugendlichen sowie Patienten mit Zahnspangen, anderen kieferorthopädischen (orthodontischen) Apparaten und Teilprothesen. • Zur Unterstützung der Behandlung der Initialkaries (beginnende Zahnfäule). • Zur Behandlung überempfindlicher Zahnhälse. 2 WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DYNEXAMINFLUORID GELÉE BEACHTEN? _DYNEXAMINFLUORID GELÉE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN _ • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Olaflur, Dectaflur, Natriumfluorid, Methyl-4- Læs hele dokumentet
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN) 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dynexaminfluorid Gelée Dentalgel mit 1,25 % Fluorid 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Dentalgel enthält Wirkstoffe: 30,36 mg Olaflur, 2,74 mg Dectaflur und 22,10 mg Natrium- fluorid [Gesamtfluoridgehalt 1,25 % (12.500 ppm)]. Sonstige Bestandteile: Enthält Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), Ponceau 4R (Farbstoff E 124), Menthol, Pfefferminzöl und Spearmintöl (Bestandteile des Parfümöls Dentalmed) (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1. 3 DARREICHUNGSFORM Hellrotes, transparentes Dentalgel 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _PROPHYLAXE _ Zur Vorbeugung der Karies, insbesondere bei Kindern, Jugendlichen sowie Patienten mit Zahnspangen, anderen orthodontischen Apparaten und Teilprothesen. _ _ 2 _THERAPIE _ • Zur Unterstützung der Behandlung der lnitialkaries. • Zur Behandlung überempfindlicher Zahnhälse. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die nachstehend aufgeführten Dosierungen können in Zeiten erhöhten Kariesrisikos und zur Behandlung überempfindlicher Zahnhälse gesteigert werden. Dies gilt insbesondere für Patienten mit kieferorthopädischen Apparaturen. _INDIVIDUELLE ANWENDUNG ZU HAUSE _ Einmal pro Woche 0,5 g Dentalgel (ca. 1,5 cm Dentalgelstrang), entsprechend 6,25 mg Fluorid, auf die Zahnbürste auftragen, die Zähne damit einbürsten und einige Minuten einwirken lassen. Nach dem Zähnebürsten wird der Mund ausgespült. Die Gesamtzeit der Anwendung (Putz- und Einwirkzeit) darf 5 Minuten nicht überschreiten. Am besten abends vor dem Schlafengehen anwenden. Zur gezielten Behandlung überempfindlicher Zahnhälse ist Dynexaminfluorid Gelée auf die betroffenen Flächen aufzubringen und einzubürsten. Dynexaminfluorid Gelée soll erst angewendet werden, wenn das Ausspucken des Schaums beherrscht wird. Bei erhöhtem Kariesrisiko (z. B. bei Patienten mit kieferorthopädischen Apparaturen) zwei- bis dreimal wö Læs hele dokumentet