Land: Sverige
Sprog: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Clostridium botulinum neurotoxin typ A hemagglutininkomplex
Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB
M03AX01
Clostridium botulinum neurotoxin type A hemagglutininkomplex
500 enheter
Pulver till injektionsvätska, lösning
Clostridium botulinum neurotoxin typ A hemagglutininkomplex 500 E Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Botulinum toxin
Förpacknings: Injektionsflaska, 2 st; Injektionsflaska, 1 st
Godkänd
1999-07-16
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DYSPORT 500 E, PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING _Clostridium botulinum_ toxin typ A hemagglutininkomplex LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Dysport är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Dysport 3. Hur du använder Dysport 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Dysport ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DYSPORT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Dysport är ett läkemedel som blockerar överföring av nervimpulser till muskeln eller svettkörtlarna varvid krampen i muskeln minskar eller svettproduktionen minskar. Dysport används vid behandling av: - muskelspasmer i arm och skuldra hos vuxna - muskelspasmer i benet hos vuxna med spetsfotställning - muskelspasmer som leder till spetsfotställning hos barn över 2 år och därmed besvär med att gå - muskelspasmer i armarna hos barn som är 2 år eller äldre med cerebral pares - muskelspasmer i hals- och nackregionen hos vuxna - muskelspasmer i ögonlocket hos vuxna - muskelspasmer i ansiktet hos vuxna. Dysport kan även användas vid symtomlindrande behandling av omåttlig svettning i armhålorna, som försvårar dagliga aktiviteter och som inte påverkas av lokal behandling. Dysport används även för behandling av urinläckage (urininkontinens) hos vuxna som beror på problem med urinblåsan förknippat med ryggmärgsskada eller multipel skleros, till patien Læs hele dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Dysport 500 E, pulver till injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _Clostridium botulinum_ toxin typ A hemagglutinin komplex 500 enheter (E) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver till injektionsvätska, lösning 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Dysport är indicerat för: Symtomatisk behandling av fokal spasticitet i övre extremiteterna hos vuxna Symtomatisk behandling av fokal spasticitet i nedre extremiteterna hos vuxna med spetsfot Spastisk torticollis hos vuxna Spetsfot till följd av spastisk cerebral pares hos ambulanta pediatriska patienter över 2 års ålder Symtomatisk behandling av fokal spasticitet i övre extremiteterna hos barn med cerebral pares, som är 2 år eller äldre Blefarospasm hos vuxna Facialishemispasm hos vuxna Ständiga besvär av svår primär hyperhidros i axillerna, som försvårar dagliga aktiviteter och som är resistent mot lokalbehandling 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dysport får endast administreras av läkare som har genomgått särskild utbildning. De angivna enheterna för Dysport är specifika och är inte utbytbara med andra produkter av botulinumtoxin. Vid multifokala injektioner, exempel angivna, i både övre och nedre extremiteterna, måste den maximala rekommenderade totala kroppsdosen beaktas. 2 Blandningsinstruktionerna är specifika för injektionsflaskan med 500 enheter. Volymerna ger koncentrationer som är specifika för användning för varje indikation. Resulterande dos Enheter per ml Vätska för upplösning* per 500 E injektionsflaska 500 E 1 ml 200 E 2,5 ml 100 E 5 ml *0,9% Natriumkloridlösning utan konserveringsmedel Vid spetsfot till följd av spastisk cerebral pares hos ambulanta pediatriska patienter och fokal spasticitet i övre extremiteterna hos barn med cerebral pares, som doseras i enhet per kg kroppsvikt, kan ytterligare spädning behövas för att uppnå slutli Læs hele dokumentet