Enrofloxacin WDT Flavour 15 mg Tabletten für Hunde und Katzen

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Enrofloxacin

Tilgængelig fra:

KRKA d.d. NOVO mesto - Geschäftsanschrift - Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

ATC-kode:

QJ01MA90

INN (International Name):

Enrofloxacin

Lægemiddelform:

Tablette

Sammensætning:

Enrofloxacin (24281) 15 Milligramm

Indgivelsesvej:

Zum Eingeben; Zum Eingeben

Terapeutisk gruppe:

Hund; Katze

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2015-07-17

Indlægsseddel

GEBRAUCHSINFORMATION
ENROFLOXACIN WDT FLAVOUR 15 MG TABLETTEN FÜR HUNDE UND KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
KRKA - FARMA d.o.o.
V. Holjevca 20/E
10450 Jastrebarsko
Kroatien
Mitvertrieb:
WdT-Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG
Siemensstraße 14
30827 Garbsen
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enrofloxacin WDT Flavour 15 mg Tabletten für Hunde und Katzen
Enrofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
15 mg
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
q.s.
Runde, leicht bikonvexe, cremefarbene bis hellbraune Tabletten mit
sichtbaren weißen oder dunkleren
Flecken und abgeschrägten Kanten.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Hunden und Katzen:
Zur Behandlung von Infektionen, verursacht durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von
_Staphylococcus_
spp.,
_E. coli_
,
_Haemophilus_
spp.,
_Pasteurella_
spp. und
_Salmonella_
spp..
Das Tierarzneimittel wird zur Behandlung von bakteriellen Mono-oder
Mischinfektionen der
Atemwege, Verdauungs-und Harnwege, Otitis externa, Haut- und
Wundinfektionen angewendet.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden unter einem Jahr oder bei Hunden besonders
großwüchsiger Rassen mit
einer längeren Wachstumsphase, die jünger als 18 Monate sind, da die
Gelenkknorpel während des
Wachstums geschädigt werden können.
Nicht bei Katzen unter 8 Wochen anwenden.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff,
gegenüber anderen Chinolonen
oder gegenüber einem der Hilfsstoffe.
Nicht bei Tieren mit Anfallsleiden anwenden, da Enrofloxacin das
zentrale Nervensystem stimulieren
kann.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber (Fluor-)Chinolonen,
da eine fast vollständige
Kreuzresistenz gegenüber anderen Chin

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enrofloxacin WDT Flavour 15 mg Tabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
15,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Runde, leicht bikonvexe, cremefarbene bis hellbraune Tabletten mit
sichtbaren wei-
ßen oder dunkleren Flecken und abgeschrägten Kanten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Hunden und Katzen:
Zur Behandlung von Infektionen verursacht durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme von _Staphylococcus_ spp., _E. coli_, _Haemophilus_ spp.,
_Pasteurella_ spp. und
_Salmonella_ spp..
Das Tierarzneimittel wird zur Behandlung von bakteriellen Mono- oder
Mischinfektio-
nen der Atemwege, Verdauungs- und Harnwege, Otitis externa, Haut- und
Wundin-
fektionen angewendet.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden unter einem Jahr oder bei Hunden besonders
groß-
wüchsiger Rassen mit einer längeren Wachstumsphase, die jünger als
18 Monate
sind, da die Gelenkknorpel während des Wachstums geschädigt werden
können.
Nicht bei Katzen unter 8 Wochen anwenden.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff,
gegenüber an-
deren Chinolonen oder gegenüber einem der Hilfsstoffe.
Nicht bei Tieren mit Anfallsleiden anwenden, da Enrofloxacin das
zentrale Nerven-
system stimulieren kann.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber (Fluor-)Chinolonen,
da eine
fast vollständige Kreuzresistenz gegenüber anderen Chinolonen und
eine vollstän-
dige Kreuzresistenz gegenüber anderen Fluorchinolonen besteht.
Siehe Abschnitt 4.7.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Wenn bei Katzen die empfohlene Dosis überschritten wird, können
retinotoxische
Effekte einschließlich Blindheit