Enrotron 100 mg/ml opløsning til anvendelse i drikkevand

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Enrofloxacin

Tilgængelig fra:

aniMedica GmbH

ATC-kode:

QJ01MA90

INN (International Name):

enrofloxacin

Dosering:

100 mg/ml

Lægemiddelform:

opløsning til anvendelse i drikkevand

Terapeutisk gruppe:

Fjerkræ

Produktets egenskaber

16. FEBRUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ENROTRON, OPLØSNING TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND
0.
D.SP.NR
26868
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Enrotron
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Aktivt stof
Enrofloxacin
100,0 mg
Hjælpestoffer
Benzylalkohol (E-1519)
14,0 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Opløsning til anvendelse i drikkevand.
Klar, let gullig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kylling, kalkun og kanin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af infektioner med følgende enrofloxacin-følsomme
bakterier:
Kyllinger
_Mycoplasma gallisepticum_
_Mycoplasma synoviae_
_Avibacterium paragallinarum_
_49875_spc.docx_
_Side 1 af 6_
_Pasteurella multocida_
_Escherichia coli_
Kalkuner
_Mycoplasma gallisepticum_
_Mycoplasma synoviae_
_Pasteurella multocida_
_Escherichia coli_
Kaniner
Behandling af infektioner forårsaget af _Pasteurella multocida_ og
bakteriel enteritis
forårsaget af _E. coli._
Enrofloxacin bør anvendes når klinisk erfaring, om muligt støttet
af følsomhedstest for den
aktuelle organisme, tyder på, at enrofloxacin er det bedste valg af
aktiv substans.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Måikke anvendes ved forekomst af resistens/krydsresistens over for
(fluor)quinoloner i den
flok, der påtænkes behandlet.
Måikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof, andre
fluoroquinoloner eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Måikke anvendes forebyggende.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Behandling af infektioner med Mycoplasma spp. medfører ikke
nødvendigvis udryddelse
af organismen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Der skal tages højde for officielle og lokale retningslinjer
vedrørende antimikrobielle
stoffer ved anvendelse af lægemidlet. Fluoroquinoloner bør
forbeholdes behandling af
kliniske tilstande, som har responderet dårligt, eller som forventes
at respondere dårligt, på
andre klasser af antimikrobielle midler.
Siden enrofloxacin først blev godkendt