Enteroxid "Ogris", 25 mg/g, Pulver zum Eingeben für Schweine

Land: Østrig

Sprog: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv bestanddel:

COLISTIN SULFAT

Tilgængelig fra:

OGRIS Pharma Vertriebs-GmbH

ATC-kode:

QA07AA10

INN (International Name):

COLISTIN SULFATE

Enheder i pakken:

1 kg Papiersack mit Innenbeschichtung aus Polyethylen, in Umkarton, Laufzeit: 24 Monate,5 kg Papiersack mit Innenbeschichtung au

Recept type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkt oversigt:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Autorisation dato:

2005-07-26

Indlægsseddel

OGRIS PHARMA VERTRIEBS GMBH
Enteroxid “Ogris” AT
1 von 4
GEBRAUCHSINFORMATION
Enteroxid „Ogris“, 25 mg/g, Pulver zum Eingeben für Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H.
Hinderhoferstraße 3
A – 4600 Wels
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enteroxid „Ogris“, 25 mg/g, Pulver zum Eingeben für Schweine
Colistinsulfat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g enthält:
WIRKSTOFF(E):
Colistinsulfat
25,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Zinkoxid
480,0 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung und Metaphylaxe von bakteriell bedingten Erkrankungen
des Verdauungstraktes der
Ferkel und Läufer, verursacht durch nicht-invasive gegenüber
Colistin empfindliche _E.coli_.
Das
Vorliegen
einer
Erkrankung
in
der
Herde
sollte
vor
Einleitung
einer
metaphylaktischen
Behandlung festgestellt werden.
Das Tierarzneimittel ist zur Verwendung bei einzelnen Tieren oder zur
Verwendung bei Tiergruppen
innerhalb eines Bestandes bestimmt.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
arzneilich wirksamen Bestandteil.
Nicht anwenden bei Infektionen mit Polymyxin-resistenten Erregern.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei neugeborenen Ferkeln.
Bei
Pferden,
insbesondere
Fohlen,
nicht
anwenden,
da
Colistin
aufgrund
einer
Störung
des
Gleichgewichts der Magen-Darm-Flora zur Entwicklung einer durch
Antimikrobiotika bedingten und
möglicherweise tödlich verlaufenden Colitis (Colitis X),
typischerweise bedingt durch _ Clostridium _
_difficile_, führen könnte.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei oraler Gabe sind wegen der äußerst geringen Resorptionsrate
toxische Erscheinungen kaum zu
erwarten.
Es kann allerdings nicht ausgeschlossen werden, dass es bei
Neugeborenen, sowie bei Tieren mit

Produktets egenskaber

OGRIS PHARMA VERTRIEBS GMBH
Enteroxid “Ogris” AT
ENTEROXID „OGRIS“ AT
SPC
ÄA PACKMITTEL/LAUFZEIT
Zul.-Nr: 8-00653
Version: 23.04.2018
1 von 5
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Enteroxid „Ogris“, 25 mg/g, Pulver zum Eingeben für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF(E):
Colistinsulfat
25,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Zinkoxid
480,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben
Weißes bis weiß-gelbliches kristallines Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein (Ferkel und Läufer bis 40 kg)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung und Metaphylaxe von bakteriell bedingten Erkrankungen
des Verdauungstraktes der
Ferkel und Läufer verursacht durch nicht-invasive gegenüber Colistin
empfindliche _E.coli_.
Das
Vorliegen
einer
Erkrankung
in
der
Herde
sollte
vor
Einleitung
einer
metaphylaktischen
Behandlung festgestellt werden.
Das Tierarzneimittel ist zur Verwendung bei einzelnen Tieren oder zur
Verwendung bei Tiergruppen
innerhalb eines Bestandes bestimmt
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
arzneilich wirksamen Bestandteil.
Nicht anwenden bei Infektionen mit Polymyxin-resistenten Erregern.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei neugeborenen Ferkeln.
Bei
Pferden,
insbesondere
Fohlen,
nicht
anwenden,
da
Colistin
aufgrund
einer
Störung
des
Gleichgewichts der Magen-Darm-Flora zur Entwicklung einer durch
Antimikrobiotika bedingten und
möglicherweise tödlich verlaufenden Colitis (Colitis X),
typischerweise bedingt durch _ Clostridium _
_difficile_, führen könnte.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Bei septikämischen Verlaufsformen, bei chronisch kranken Tieren oder
Tieren mit Inappetenz sollte
eine entsprechende Zusatzbehandlung bzw. eine parenterale Behandlung
durchgeführ