ERADIA 125 mg/ml belsoleges szuszpenzió kutyák részére A.U.V.

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktiv bestanddel:

Metronidazol

Tilgængelig fra:

Virbac

ATC-kode:

QP51AA01

INN (International Name):

Metronidazole

Lægemiddelform:

Belsoleges szuszpenzió

Recept type:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapeutisk gruppe:

Kutya

Terapeutisk område:

metronidazole

Produkt oversigt:

Eseti engedély száma: 3955/1/18 NÉBIH ÁTI (30 ml pattintós kupak), 3955/2/18 NÉBIH ÁTI (100 ml pattintós kupak), 3955/3/18 NÉBIH ÁTI (30 ml csavaros kupak), 3955/4/18 NÉBIH ÁTI (100 ml csavaros kupak)

Autorisation status:

engedélyezve

Autorisation dato:

2018-04-11

Indlægsseddel

12
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
ERADIA 125 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyák részére A.U.V.
2.
ÖSSZETÉTEL
Egy ml tartalmaz
HATÓANYAG:
Metronidazol
125 mg
SEGÉDANYAGOK:
Butil-hidroxitoluol (E321)
0,2 mg
Olajos szuszpenzió látható barna részecskékkel.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya.
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Giardia_
spp. és
_Clostridium _
spp
_._
(azaz:
_C. perfringens_
vagy
_C. difficile_
) által okozott gyomor-
bélrendszeri fertőzések kezelésére.
Metronidazolra érzékeny, obligát anaerob baktériumok (pl:
_Clostridium _
spp.) által okozott húgyúti-,
szájüregi-, torok- és bőrfertőzések kezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható májbetegség esetén.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos
alkalmazáshoz:
A metronidazolra rezisztens baktériumok előfordulása
változatosságot mutathat (időben, földrajzilag), ezért
az alkalmazás előtt bakteriológiai mintavétel és érzékenység
vizsgálat elvégzése javasolt.
Amikor csak lehetséges, az állatgyógyászati készítményt
kizárólag érzékenységi vizsgálat alapján kell
alkalmazni.
Az állatgyógyászati készítmény alkalmazásakor figyelembe kell
venni az antimikrobiális szerek használatára
vonatkozó hivatalos, nemzeti és regionális irányelveket.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések:
A metronidazolról kimutatták, hogy mutagén és genotoxikus hatású
laboratóriumi állatokon és embereken is.
A metronidazol karcinogénnek bizonyult laboratóriumi állatokon,
így lehet, hogy ez a hatás embereken is
fennáll. Azonban a metronidazol karcinogén hatásáról nem áll
rendelkezésre elegendő adat emberre
vonatkozóan.
Az állatgyógyászati készítmény bőrérzékenységet okozhat.
Metronidazol, nitroimidazol származékok vagy
az állatgyógyászati ké

Produktets egenskaber

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Eradia 125 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyák részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Metronidazol
125 mg
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ
INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI
KÉSZÍTMÉNY HELYES ALKALMAZÁSÁHOZ
Butil-hidroxitoluol (E321)
0,2 mg
Alumínium-sztearát
Sztearinsav (E570)
Baromfimáj por
Közepes szénláncú trigliceridek
Olajos szuszpenzió látható barna részecskékkel.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya.
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
_Giardia_
spp. és
_Clostridium _
spp
_._
(azaz
_C. perfringens_
vagy
_C. difficile_
) átal okozott gyomor-
bélrendszeri fertőzések kezelésére.
Metronidazolra érzékeny, obligát anaerob baktériumok (pl:
_Clostridium _
spp.) által okozott húgyúti-,
szájüregi-, torok- és bőrfertőzések kezelésére.
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható májbetegség esetén.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Nincs.
3.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos
alkalmazáshoz
A metronidazolra rezisztens baktériumok előfordulása
változatosságot mutathat (időben, földrajzilag), ezért
az alkalmazás előtt bakteriológiai mintavétel és érzékenység
vizsgálat elvégzése javasolt.
Amikor csak lehetséges, az állatgyógyászati készítményt
kizárólag érzékenységi vizsgálat alapján kell
alkalmazni.
2
Az állatgyógyászati készítmény alkalmazásakor figyelembe kell
venni az antimikrobiális szerek használatára
vonatkozó hivatalos, nemzeti és regionális irányelveket.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
A metronidazolról kimutatt�