Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Erdostein
InterGal Pharma Ireland Limited
R05CB15
erdosteine
300 mg
kapsler, hårde
Markedsført
1996-02-12
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ERDOTIN 300 MG HÅRDE KAPSLER Erdostein LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Erdotin til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Erdotin 3. Sådan skal du tage Erdotin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Erdotin indeholder erdostein, et slimløsende stof, der virker på slimhinderne i luftrøret eller luftvejene. _Anvendelse: _ Erdotin anvendes til behandling af symptomer i forbindelse med korte, alvorlige perioder med forværring af kronisk bronkitis hos voksne. Det anvendes ligeledes som slimløsende middel. Lægen kan have givet dig Erdotin for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE FØR DU BEGYNDER AT TAGE ERDOTIN TAG IKKE TAGE ERDOTIN - hvis du er allergisk (overfølsom) over for erdostein eller et af de øvrige indholdsstoffer i Erdotin - hvis du har alvorlig leversvigt - hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion - hvis du har mavesår. VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE ERDOTIN - hvis du har let leversvigt, må du kun tage 1 kapsel dagligt. BRUG AF ANDEN MEDICIN Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud. Erdotin påvirker sædvanligvis ikke andre lægemidler. 2 BRUG AF ERDOTIN SAMMEN MED MAD OG DRIKKEVARER Mad og drikkevarer har ingen indflydelse på Erdotin. GRAVIDITET OG AMNIN Læs hele dokumentet
4. NOVEMBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR ERDOTIN, HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 09091 1. LÆGEMIDLETS NAVN Erdotin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 300 mg erdostein. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler. Kapslerne har en grøn overdel og en gul underdel 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Ekspektorerende: Til symptomatisk behandling af akut exacerbation af kronisk bronchitis hos voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne og børn over 18 år: 300 mg to gange daglig i højst 10 dage. Kapslerne skal sluges hele med et glas vand. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Da der ikke foreligger data fra patienter med kreatinin clearance <25 ml/min, eller med alvorlig leversvigt, anbefales anvendelse af erdostein ikke til disse patienter. Patienter med aktiv ulcus pepticum. _dk_hum_15802_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Der er ikke observeret flere bivirkninger af erdostein hos patienter med let leversvigt. Dosis på 300 mg daglig bør imidlertid ikke overskrides hos disse patienter. 4.5 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Der er ikke rapporteret om negative interaktioner. 4.6 GRAVIDITET OG AMNING Graviditet: Der er ingen erfaring med anvendelse af erdostein til gravide. Amning: Erfaring savnes. Anvendelse af erdostein til gravide eller ammende kvinder anbefales derfor ikke. 4.7 VIRKNINGER PÅ EVNEN TIL AT FØRE MOTORKØRETØJ ELLER BETJENE MASKINER Ikke mærkning. Erdotin påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 4.8 BIVIRKNINGER NERVESYSTEMET Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100) Hovedpine LUFTVEJE, THORAX OG MEDIASTINUM Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100) Forkølelse, åndenød MAVE-TARM-KANALEN Almindelig (≥1/100 til <1/10) Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100) Epigastriske smerter Smagsforandringer, k Læs hele dokumentet