Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ESMOLOLHYDROCHLORID
Orpha Devel Handels- und Vertr.
C07AB09
Esmolol hydrochloride
10 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
2007-08-09
12. NOVEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR ESMOCARD, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 24695 1. LÆGEMIDLETS NAVN Esmocard 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas med 10 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 100 mg esmololhydroklorid. 1 ml vandig opløsning indeholder 10 mg esmololhydrochlorid (10 mg/ml). Hjælpestof Dette lægemiddel indeholder ca. 0,34 mmol (eller 7,88 mg) natrium pr. hætteglas. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Opløsningen er klar og farveløs. Opløsningen har en pH på 4,5-5,5 og en osmolaritet på ca. 140 mOsm/l. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Esmocard er indiceret til supraventrikulær takykardi (undtagen for før-ophidsede syndromer), og for hurtig kontrol af ventrikulærfrekvens hos patienter med hjerteflimren eller hjertebanken i perioperative, postoperative eller andre omstændigheder hvor korttidskontrol af ventrikulærfrekvensen ved brug af et hurtigt arbejdende stof er ønskeligt. Esmocard er også indiceret for takykardi og forhøjet blodtryk, der forekommer i den perioperative fase og ikke-kompenserende sinus takykardi, hvor den hurtige hjerterytme kræver specifik handling ifølge lægen. Esmocard er ikke indiceret til brug hos børn i alderen op til 18 år (se pkt. 4.2). Esmocard er ikke beregnet til brug ved kroniske omstændigheder. _dk_hum_39899_spc.doc_ _Side 1 af 17_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Esmocard injektionsvæske, opløsning i et hætteglas med 10 ml er en klar opløsning der er klar til brug intravenøst. Koncentrationen i dette produkt er 10 mg/ml esmololhydrochlorid. SUPRAVENTRIKULÆR TAKYKARDIRYTME Doseringen af Esmocard bør titreres individuelt. En startdosis er krævet, efterfulgt af en opfølgende dosis. Den effektive dosis Esmocard ligger indenfor intervallet 50 til 200 mikrogram/kg/min, selvom doser så høje som 300 mikrogram/kg/min er blevet brugt. Ved få patienter har den gennemsnitlige effektive dosis på 25 mikrogram/kg/min været tils Læs hele dokumentet