Land: Ungarn
Sprog: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ezomeprazol
Polpharma S.A.
A02BC05
esomeprazole
TT
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - OGYI-T-21966 / 01 - J - TT - igen; 10 X - injekciós üvegben - OGYI-T-21966 / 02 - J - TT - igen
Generikus
2011-12-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ESOMEPRAZOLE POLPHARMA 40 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VAGY INJEKCIÓHOZ EZOMEPRAZOL MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A KÉSZÍTMÉNYT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Esomeprazole Polpharma és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Esomeprazole Polpharma alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Esomeprazole Polpharma-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Esomeprazole Polpharma-t tárolni? 6 További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESOMEPRAZOLE POLPHARMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Esomeprazole Polpharma az ezomeprazol nevű gyógyszert tartalmazza, ami az úgynevezett ’protonpumpa-gátlók’ csoportjába tartozik. Ezek a készítmények a gyomorban termelődő gyomorsav mennyiségét csökkentik. Az Esomeprazole Polpharma por oldatos infúzióhoz vagy injekcióhoz készítményt bizonyos állapotokban rövid ideig tartó kezelésre alkalmazzák, amikor Ön nem kaphat szájon át alkalmazott gyógyszereket. A készítmény az alábbiak kezelésére használatos: • Gyomor-nyelőcsövi visszafolyás (gasztroözofageális reflux betegség). Ebben az állapotban a sav a gyomorból bejut a (garatot a gyomorral összekötő) nyelőcsőbe, ezáltal fájdalmat, gyulladást és gyomorégést idéz elő. • Az ún. nem szteroid gyulladásgátló szerek (NSAID-ok) által okozott gyomorfekélyek kezelésére. Az Esomeprazole Polpharma alkalmazható még a gyomorfekélyek megelőzésére, amikor Ön nem szteroid Læs hele dokumentet
1. GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Esomeprazole Polpharma 40 mg por oldatos infúzióhoz vagy injekcióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Injekciós üvegenként: 40 mg ezomeprazol (nátriumsó formájában) A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz vagy injekcióhoz Fehér vagy törtfehér, liofilizált porózus korong vagy por. A 100 ml, 0,9%-os nátrium-kloriddal végzett feloldást követően az így elkészített oldat pH értéke kb. 9,6, ozmolaritása kb. 304 mOsm/kg. Az 5 ml, 0,9%-os nátrium-kloriddal végzett feloldást követően az így elkészített oldat pH értéke kb. 10,2, ozmolaritása kb. 336 mOsm/kg. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Esomeprazole Polpharma 40 mg por oldatos infúzióhoz vagy injekcióhoz nevű készítmény az alábbiak kezelésére javallott: Gastricus antiszekretoros kezelés a következő esetekben, amikor a per os alkalmazás nem lehetséges: - Oesophagitisben szenvedő és/vagy súlyos reflux tüneteket mutató betegek gastro-oesophagealis reflux betegségében. - Nem szteroid gyulladásgátló (NSAID) kezeléshez társuló gastricus fekélyek gyógyítására. - Nem szteroid gyulladásgátló (NSAID) kezeléshez társuló gastricus és duodenalis fekélyek megelőzésére, az ilyen kockázatnak kitett betegeknél. Akutan vérző gastricus vagy duodenális fekélyben szenvedő betegeknél, endoszkópos vérzéscsillapítást követően, a vérzés kiújulásának megelőzésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Gastricus antiszekretoros kezelés, amennyiben a szájon át történő alkalmazás nem kivitelezhető Azok a betegek, akik per os nem kaphatnak gyógyszereket, parenterálisan kezelhetők napi 20-40 mg egyszeri adaggal. Reflux oesophagitises betegek kezelésére napi egyszeri 40 mg-os adagot kell alkalmazni. A reflux betegség tüneti kezelésének napi adagja 20 mg. Nem szteroid gyulladásgátló (NSAID) kezeléshez társuló gastricus fekélyek gyógyítására a szokásos adag Læs hele dokumentet