FIASP SOLUCIÓN INYECTABLE 100 U/mL (INSULINA ASPARTA)

Land: Chile

Sprog: spansk

Kilde: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Aktiv bestanddel:

INSULINA

Tilgængelig fra:

NOVO NORDISK FARMACÉUTICA LTDA.

INN (International Name):

INSULIN

Sammensætning:

INSULINA ASPARTA 3,50 mg

Indgivelsesvej:

Intravenosa;Subcutánea

Klasse:

Establecimientos Tipo A

Recept type:

Receta Simple

Terapeutiske indikationer:

Tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de 1 año de edad en adelante.

Produkt oversigt:

Resolución Inscríbase: 14865; Ultima Renovación: 09/07/2024; Fecha Próxima renovación: 09/07/2029; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Autorisation status:

Vigente

Autorisation dato:

2019-07-09

Produktets egenskaber

REF. MT1365170 REG. ISP N° B-2759/19
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
FIASP SOLUCIÓN INYECTABLE 100 U/ML
___________________________________________
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1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FIASP

100 unidades/mL
Solución inyectable en vial
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 mL de solución contiene 100 unidades de insulina asparta*
(equivalente a 3,5 mg).
Un vial contiene 1.000 unidades de insulina asparta en 10 mL de
solución.
*
Insulina
asparta
producida
por
medio
de
la
tecnología
del
ADN
recombinante
en
_Saccharomyces cerevisiae_.
Para la lista completa de excipientes, consulte la sección 6.1._ _
_ _
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución acuosa, transparente e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños de
1 año DE EDAD en
adelante.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Fiasp
®
es una insulina prandial para administración subcutánea hasta 2
minutos antes del
inicio de la comida, con la opción de administrar hasta 20 minutos
después de haber
comenzado la comida (ver sección 5.1).
La dosificación con Fiasp
®
es individual y se determina según las necesidades del paciente.
Fiasp
®
administrado por inyección subcutánea debe usarse en combinación
con insulina de
acción intermedia o prolongada administrada al menos una vez al día.
En un régimen de
tratamiento basal-en bolo, Fiasp
®
puede proporcionar aproximadamente el 50 % de este
requisito y el porcentaje restante lo puede proporcionar una insulina
de acción intermedia o
prolongada.
El requisito individual total diario de insulina en adultos,
adolescentes y niños puede variar y
generalmente está entre 0,5 y 1,0 unidad/kg/día.
Se recomienda el control de la GLICEMIA en la sangre y el ajuste de la
dosis de insulina para
lograr un control glicémico óptimo.
Es posible que sea necesario ajustar la dosis si los pacientes
realizan una mayor actividad
física, cambian su dieta habitual o durante una enferme