Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLORFENICOL
Ceva Santé Animale
QJ01BA90
florfenicol
300 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Kvæg, Svin
2009-10-07
22. MARTS 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR FLORKEM, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR 25940 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Florkem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én ml indeholder Aktiv substans: Florfenicol 300 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. Farveløs til gul klar opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kvæg og svin. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Kvæg Behandling af luftvejsinfektioner med florfenicol-følsomme stammer af _Mannheimia _ _haemolytica_, _Pasteurella multocida_ og _Histofilus somni_. Svin Behandling af akutte luftvejsinfektioner med florfenicol-følsomme stammer af _Actinobacillus pleuropneumoniae_ og _Pasteurella multocida_. _dk_hum_43177_spc.doc_ _Side 1 af 6_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til voksne avlstyre og avlsorner. Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed for aktivstoffet eller hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Tør gummiproppen af før brug. Brug en tør, steril kanyle og sprøjte. Må ikke bruges til pattegrise under 2 kg. I feltundersøgelser havde ca. 30 % af de behandlede grise feber (40° C) ledsaget af enten moderat depression eller moderat dyspnø en uge eller mere efter behandling med den anden dosis. I forbindelse med brug af produktet bør der foretages resistensundersøgelse af bakterier isoleret fra dyret. Hvis dette ikke er muligt bør behandling tage hensyn til (regional, besætningsniveau) epidemiologisk information om bakteriernes følsomhed. Officiel national og lokal antibiotikapolitik bør følges når produktet anvendes. Hvis brugen af produktet afviger fra instruktionerne som anført i Produktresuméet kan udvikling af florfenicol-resistente bakterier øges, hvorved behandling med andre antibiotika bliver mindre effektivt som følge af risikoen for krydsresistens. Særlig opmærksomhed bør rettes mod forbedring af rutiner i besætningen for at undgå stressend Læs hele dokumentet