Land: Sverige
Sprog: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fludeoxiglukos(F-18)
Nuklearmedicin, PET, Bild- och Funktionsmedicin
V09IX04
fludeoxyglucose (F-18)
1 GBq - 90 GBq
Injektionsvätska, lösning
fludeoxiglukos(F-18) 1 - 90 GBq Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Fludeoxiglukos(F-18)
Förpacknings: Injektionsflaska (25 ml), 1 flaska
Godkänd
2010-11-04
- 1 - BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN FLUDEOXYGLUCOSE ( 18 F) NUS, 1 – 90 GBQ, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING fludeoxiglukos ( 18 F) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare som ska leda undersökningen. - Om du får några biverkningar, tala med läkaren. Detta gäller även biverkningar som inte finns uppräknade i denna bipacksedel. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM: 1. Vad Fludeoxyglucose ( 18 F) NUS är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Fludeoxyglucose ( 18 F) NUS 3. Hur Fludeoxyglucose ( 18 F) NUS används 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Fludeoxyglucose ( 18 F) NUS ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ÄR FLUDEOXYGLUCOSE ( 18 F) NUS OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Fludeoxyglucose ( 18 F) NUS är ett radioaktivt läkemedel och det är avsett att användas endast för diagnostik. Den aktiva substansen som finns i läkemedlet är fludeoxiglukos ( 18 F). Den är framtagen för att kunna ta diagnostiska bilder av din kropp. När en liten mängd Fludeoxyglucose ( 18 F) NUS har injicerats kommer du att undersökas med en speciell kamera så kallad PET-kamera och de medicinska bilder som erhålls kan ge din läkare kunskap om din sjukdom och de kan vara till hjälp när läkarenska ställa en diagnos. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FLUDEOXYGLUCOSE ( 18 F) NUS FLUDEOXYGLUCOSE ( 18 F) NUS FÅR INTE ANVÄNDAS - om du är allergisk mot fludeoxiglukos ( 18 F) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare innan Fludeoxyglucose ( 18 F) NUS ges till dig. - om du har diabetes och din diabetesbehandling för närvarande inte är under kontroll. - om du har en infektion eller en inflammatorisk sjukdom. - om du har njurproblem Informera din läkare i fö Læs hele dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Fludeoxyglucose ( 18 F) NUS, 1 GBq - 90 GBq, Injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller 45,5 MBq/ml till 4,1 GBq/ml vid datum och tid för kalibrering. Aktiviteten per injektionsflaska varierar mellan 1 GBq till 90 GBq. Fluor-18 sönderfaller till stabilt syre-18 med en halveringstid på 109,8 minuter genom emission av positroner med en maximal energi på 634 keV. När positronerna stöter på en elektron i kroppen förintas positronen och elektronen, och två motsatt riktade fotoner, vardera med energin 511 keV bildas (annihilationsstrålning). Aktuell aktivitetskoncentration och referenstidpunkt framgår av etiketten och medföljande frigivningsdokumentation. Aktivitetsintervall per injektionsflaska varierar mellan 1 GBq – 90 GBq. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar, färglös eller svagt gul lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Detta läkemedel är endast avsett för diagnostik. Fludeoxyglucose ( 18 F) är indicerat för användning vid positron emissions tomografi (PET) i vuxna och den pediatriska populationen. _Onkologi_ Hos patienter som genomgår onkologisk diagnostik, i avsikt att beskriva funktion eller sjukdomar där ökad glukostillströmning i specifika målorgan eller -vävnader där ökat glukosupptag är diagnoskriterium. Följande indikationer är tillräckligt dokumenterade (se avsnitt 4.4). Diagnos: Karakterisering av solitära knutor i lunga Detektion av cancer av okänt ursprung, t.ex. i fall av förstorade lymfkörtlar på halsen, lever- eller skelettmetastaser Karakterisering av tumör i bukspottkörteln Stadieindelning: Cancer i huvud och halsområdet inklusive som hjälpmedel vid vägledande biopsi Primär lungcancer Lokalt avancerad bröstcancer Matstrupscancer Cancer i bukspottkörteln Kolorektal cancer, särskilt för stadieindelning vid recidiv Malignt Læs hele dokumentet