FOSATROL 70 mg, comprimé

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

acide alendronique

Tilgængelig fra:

MERCK SHARP & DOHME CHIBRET

ATC-kode:

M05BA04

INN (International Name):

acide alendronique

Dosering:

70 mg

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > acide alendronique : 70 mg . Sous forme de : alendronate monosodique trihydraté 91,37 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 2 comprimé(s)

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

bisphosphonate, pour le traitement des maladies osseuses

Produkt oversigt:

361 583-1 ou 34009 361 583 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 584-8 ou 34009 361 584 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 585-4 ou 34009 361 585 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 586-0 ou 34009 361 586 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 587-7 ou 34009 361 587 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Archivée

Autorisation dato:

2003-05-19

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/09/2009
Dénomination du médicament
FOSATROL 70 mg, comprimé
Acide alendronique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT, MÊME S'IL S'AGIT D'UN
RENOUVELLEMENT DE PRESCRIPTION.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
·
Il est particulièrement important de comprendre les informations de
la rubrique "3. COMMENT PRENDRE FOSATROL 70
mg, comprimé ?", avant de prendre ce médicament.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FOSATROL 70 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FOSATROL
70 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE FOSATROL 70 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FOSATROL 70 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FOSATROL 70 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
QU'EST-CE QUE FOSATROL 70 MG, COMPRIMÉ?
FOSATROL appartient à une classe de médicaments non hormonaux
appelés biphosphonates.
FOSATROL prévient la perte osseuse qui survient chez les femmes
ménopausées, et aide à la reconstruction de l'os. Il
réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche.
Indications thérapeutiques
DANS QUELS CAS FOSATROL 70 MG, COMPRIMÉ EST-IL UTILISÉ?
Votre médecin vous a prescrit FOSATROL pour traiter votre
ostéoporose. FOSATROL réduit le risque de fractures
vertébrales et de la hanche.
FOSATROL EST UN TRAITEMENT HEBDO

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/09/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOSATROL 70 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide alendronique
........................................................................................................................
70,00 mg
Sous forme d'alendronate monosodique trihydraté
............................................................................
91,37 mg
Pour un comprimé.
Excipients:
Chaque comprimé contient 113,4 mg de lactose anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés de forme ovale et de couleur blanche, portant sur une face
l'image d'un os et '31' sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique. FOSATROL réduit le
risque de fractures vertébrales et de la hanche.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie recommandée est de 1 comprimé à 70 mg une fois par
semaine.
Pour permettre une absorption adéquate de l'alendronate:
FOSATROL doit être pris au moins une demi-heure avant l'absorption
des premiers aliments, boissons ou médicaments de
la journée avec un grand verre d'eau du robinet. Les autres boissons
(y compris l'eau minérale), les aliments ou certains
médicaments risquent de diminuer l'absorption de l'alendronate (voir
rubrique 4.5.).
Pour faciliter le passage dans l'estomac, et donc réduire le risque
potentiel d'irritation ou d'effets indésirables locaux et
œsophagiens (voir rubrique 4.4.)
·
FOSATROL doit être pris strictement au lever, avec un grand verre
d'eau du robinet (minimum 200 ml).
·
Les patientes ne doivent pas croquer le comprimé ou le laisser se
dissoudre dans leur bouche en raison du risque potentiel
d'ulcérations oropharyngées.
·
Les patientes ne doivent pas s'allonger jusqu'à l'absorption des
premiers aliments de la journée qui devront être pris au
moins trente minutes après la prise du comprimé.
·
Les patientes