Galantamin "Orion" 24 mg depotkapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

GALANTAMINHYDROBROMID

Tilgængelig fra:

Orion Corporation

ATC-kode:

N06DA04

INN (International Name):

galantamine hydrobromide

Dosering:

24 mg

Lægemiddelform:

depotkapsler, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2013-02-13

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
GALANTAMIN ORION 8 MG DEPOTKAPSLER, HÅRDE
GALANTAMIN ORION 16 MG DEPOTKAPSLER, HÅRDE
GALANTAMIN ORION 24 MG DEPOTKAPSLER, HÅRDE
galantamin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Galantamin Orion til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Galantamin Orion
3.
Sådan skal du tage Galantamin Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Galantamin Orion indeholder det aktive stof galantamin, som er medicin
mod demens. Det anvendes til
voksne til at behandle symptomer på let til moderat alvorlig
Alzheimers sygdom, som er en type demens, der
ændrer hjernens funktion.
Alzheimers sygdom medfører tiltagende hukommelsestab, forvirring og
adfærdsændringer, hvilket gør, at det
bliver mere og mere vanskeligt at udføre normale daglige gøremål.
Det menes, at disse virkninger skyldes en mangel på acetylcholin, et
stof, som er ansvarligt for at sende
impulser mellem hjernecellerne. Galantamin Orion øger mængden af
acetylcholin i hjernen og behandler
symptomerne på sygdommen.
Kapslerne er fremstillet som depotkapsler. Det betyder, at medicinen
frigives langsomt.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE GALANTAMIN ORION
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetikette

Produktets egenskaber

4. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GALANTAMIN ”ORION”, HÅRDE DEPOTKAPSLER
0.
D.SP.NR.
27653
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Galantamin ”Orion”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver 8 mg hårde depotkapsel indeholder 8 mg galantamin (som
hydrobromid).
Hver 16 mg hårde depotkapsel indeholder 16 mg galantamin (som
hydrobromid).
Hver 24 mg hårde depotkapsel indeholder 24 mg galantamin (som
hydrobromid).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotkapsel, hård
8 mg: Ikke transparente, hvide, størrelse 2, hårde gelatinekapsler,
der indeholder én rund
bikonveks depottablet på 8 mg.
16 mg: Ikke transparente, svagt lyserøde, størrelse 2, hårde
gelatinekapsler, der indeholder
to runde bikonvekse depottabletter på 8 mg.
24 mg: Ikke transparente, orange, størrelse 2, hårde
gelatinekapsler, der indeholder tre
runde bikonvekse depottabletter på 8 mg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Galantamin ”Orion” er indiceret til symptomatisk behandling af let
til moderat alvorlig
demens af Alzheimer-typen.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne/ældre_
_Før behandlingen begynder_
En sandsynlig diagnose på demens af Alzheimer-typen skal være
tilstrækkelig bekræftet ud
fra de gældende, kliniske retningslinjer (se pkt. 4.4).
_48203_spc.docx_
_Side 1 af 14_
_Startdosis_
Den anbefalede startdosis er 8 mg/dag i fire uger.
_Vedligeholdelsesdosis_
Tolerancen over for og dosis af galantamin bør revurderes
regelmæssigt, fortrinsvis i løbet
af de første tre måneder efter behandlingens start. Derefter skal de
kliniske fordele ved
galantamin og patientens tolerance over for behandlingen revurderes
regelmæssigt ud fra
de gældende kliniske retningslinjer. Vedligeholdelsesbehandlingen kan
fortsættes, så længe
der er terapeutiske fordele, og patienten tåler behandlingen med
galantamin. Seponering af
galantamin bør overvejes, når der ikke længere er tegn på
terapeutisk virkning, eller hvis
patienten ikke tåler behandlingen.
Den indledende vedligeholde